与化疗相比，服用nivolumab的患者总生存率提高了5倍

两项临床试验的汇总数据表明，与多西紫杉醇化疗相比，服用nivolumab的患者的5年总生存率提高了5倍以上。今天，康涅狄格州纽黑文耶鲁综合癌症中心的Scott Gettinger博士在国际肺癌研究协会主办的IASLC 2019年世界肺癌会议上做了报告。

历史上，晚期非小细胞的预后肺癌很穷，接受常规化疗的5年生存率不到5%。根据CheckMate 017和CheckMate 057两项随机三期临床试验，Nivolumab是一种程序化死亡-1抑制剂，于2015年获批用于既往治疗的晚期NSCLC患者，其总体生存率较多西他赛提高。

在CheckMate 017和057中，854例晚期NSCLC患者，ECOG性能状态为0到1，在一线铂基化疗期间或之后进展，随机1:1nivolumab或多西他赛，直到进展或不可接受的毒性。初步分析完成后，多西紫杉醇组不再受益的患者可以转用nivolumab。研究人员将总生存率作为两项研究的主要终点。

在5年的随访中，50名尼伏单抗患者和9名多西他赛患者存活。两组5年幸存者的基线特征与总体人群和存活不到1年的患者相似，除了在nivolumab治疗中ECOG PS 0或肿瘤程序性死亡配体-1 (PD-L1)表达大于1%的患者比例更高，而在多西他赛治疗中ECOG PS 0和IIIB期NSCLC患者的表达大于1%。与多西他赛相比，Nivolumab继续显示长期总体生存和无进展生存的好处，5年生存率为13.4% vs 2.6%，无进展生存率为8.0% vs 0%。的总生存期与多西他赛相比，尼鲁单抗在各亚组均有好处，包括肿瘤PD-L1表达< 1%的患者。随访时间较长，未观察到新的安全信号。在3 - 5年的随访中，31例nivolumab治疗的患者中有8例(26%)报告了与治疗相关的不良事件，1例(3%)为3 - 4级。最常见的选择性不良事件(具有潜在免疫原因的事件)与皮肤有关，4例(13%)患者中没有3级或4级。

“CheckMate 017和057是第一个报告PD-1抑制剂在既往治疗的晚期NSCLC中的5年结果的三期试验，显示与nivolumab相比，nivolumab的5年OS率增加了5倍以上(13.4%)多烯紫杉醇(2.6%)。Nivolumab的耐受性良好，没有新的安全信号，”Gettinger博士说。