完全血运重建优于单纯的病灶-病灶干预

一项国际随机试验表明，完全血运重建比单纯的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)可减少主要心血管事件。COMPLETE试验的最新结果于今天在2019年ESC大会与世界心脏病学大会的热线会议上发表，并发表在新英格兰医学杂志．

高达50%的患者有st段抬高心肌梗死(STEMI)有多血管冠状动脉疾病．这意味着除了导致心脏病发作的阻塞动脉(被称为罪魁祸首动脉)之外，它们还有额外的狭窄动脉(称为非罪魁祸首)向心脏供血。

在STEMI患者中，通过PCI打开罪魁祸首动脉可减少心血管疾病死亡或者心肌梗塞。目前尚不清楚额外的PCI是否非罪魁祸首病变还可以防止这些事件。

“是常规地对非罪魁祸首病变进行血管重建，还是在指南指导下进行保守治疗的问题药物治疗加拿大汉密尔顿市麦克马斯特大学人口健康研究所的首席研究员沙米尔·r·梅塔教授说。

观察性研究表明分期的、非罪魁祸首病变PCI可减少临床事件，但受到选择偏倚和混杂的限制。先前的随机试验发现，非罪魁祸首病变PCI的复合预后下降，但没有发现硬的、不可逆的临床结果的改善，如心血管死亡或新发心肌梗死。虽然荟萃分析表明，非罪魁祸首病变PCI可降低心血管死亡或心肌梗死，但尚未有单一的大型试验显示这一临床重要结果的益处。COMPLETE试验旨在解决这一证据差距。

共有4041名STEMI和多支冠状动脉疾病患者从31个国家的140个中心登记入组。患者被随机分配到两组，一组是完全血运重建，另一组是对造影上明显的非罪魁祸首病变进行PCI治疗，另一组则不进行进一步的血运重建。随机分组按非罪魁祸首病变PCI的预期时间分层:在指标住院期间或之后。

第一个共同主要结局是心血管死亡或心肌梗死的复合结局;第二个共同主要结局还包括缺血驱动的血运重建。

在中位3年的随访中，完全血运重建组的158名患者(7.8%)出现了心血管死亡或心肌梗死的第一个共同主要结局，而只有罪魁-病变组的213名患者(10.5%)出现了心血管死亡或心肌梗死(风险比[HR] 0.74;95%置信区间[CI] 0.60-0.91;p = 0.004)。

第二个共同主要结果心血管死亡，心肌梗死完全血运重建组179例(8.9%)患者发生了缺血驱动的血运重建，而在仅有罪犯-病变组399例(16.7%)患者发生了缺血驱动的血运重建(HR 0.51;95% CI 0.43-0.61;p < 0.001)。

两组在发生脑卒中(p=0.27)或大出血(p=0.15)方面无显著差异。

关于非罪魁祸首病灶PCI的时机，在指数住院期间分层接受非罪魁祸首病灶PCI的患者中，完全血流重建持续降低第一共同主要转归(HR 0.77;95% CI 0.59-1.00)和出院后(HR 0.69;95% CI 0.49-0.97;交互p = 0.62)。

Mehta教授说:“在STEMI和多支冠状动脉疾病患者中，COMPLETE是第一个显示完全血运重建比单纯的元凶-病变PCI减少硬心血管事件的随机试验。无论是在早期、初次住院期间还是出院后不久进行非罪魁祸首病变PCI，均可观察到长期的益处。这些发现可能会对临床实践产生重大影响，每年在全球范围内预防数千例复发性心脏病发作。”