肿瘤突变负担与派姆单抗疗效无显著相关性

根据意大利米兰IRCCS国立肿瘤基金会M. Garassino博士今天报告的研究，肿瘤突变负担与派姆单抗+化疗或安慰剂+化疗作为转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的疗效无显著相关性。Garassino博士今天在由国际肺癌研究协会主办的IASLC 2019年世界肺癌大会上介绍了这一新数据。

肿瘤突变负荷是指肿瘤细胞携带的突变量肿瘤细胞并且是一种正在研究的预测性生物标志物，以评估其与免疫治疗反应的关系。TMB与PD-L1表达一致，已被证明是某些癌症类型的有用生物标志物。

为了验证这一观点，Garassino博士和她的同事将616名患者随机分为派姆单抗+化疗或安慰剂+化疗两组。TMB通过肿瘤全外显子组测序和匹配正常DNA测定。使用预先设定的TMB切割点175和150 Mut/来评估TMB在预后方面的临床应用。

在纳入的616例患者中，293例(48.3%)有可评估的TMB数据:207例为派姆单抗+化疗，86例为安慰剂+化疗。基线特征和结果在tmb可评估人群和总人口中大体相似。TMB作为连续变量，与发病无显著相关总生存期，无进展生存或者派姆单抗加化疗或安慰剂加化疗的客观有效率。Pembrolizumab联合化疗可改善总生存期、无进展生存期和客观缓解率。

Garassino博士说:“肿瘤突变负担与派姆单抗加化疗或安慰剂加化疗作为转移性非鳞NSCLC一线治疗的疗效无显著相关性。”“Pembrolizumab加化疗在tmb高和低亚组中有类似的OS获益。”