大麻二酚凝胶减少癫痫患儿严重癫痫,澳大拉西亚的审判显示

大麻二酚凝胶已经被证明可以减少儿童癫痫发作的临床试验在新西兰和澳大利亚进行的。

凝胶,它是应用于皮肤皮肤治疗,发现减少焦受损意识和抽搐发作严重的癫痫患儿58%月两个月六接受治疗。在5月,63%的儿童癫痫的减少至少50%。

第二阶段临床试验产品的,这是由我们公司Zynerba制药、发生在惠灵顿和墨尔本,共有48个孩子入学,在每个中心24。

Lynette Sadleir教授儿科神经学家奥塔哥大学的惠灵顿和英格丽德雅伯教授,儿科墨尔本大学的神经学家,这两个原则调查人员的审判。

Sadleir教授说该产品为儿童和青少年经历严重的提供了新的希望癫痫发作,目前几乎没有有效的治疗选择。

二期临床试验评估了产品的安全性和有效性在儿童和青少年发展和癫痫脑病。这些是最难治疗的癫痫病,包括条件Dravet综合症和Lennox-Gastaut综合症。发展和癫痫脑病患者频繁严重的癫痫发作以及严重的认知和行为障碍。

Sadleir教授说这种凝胶不仅减少癫痫发作的儿童的数量,而且还导致了报告的改善行为和认知症状。容忍也是很好。

“这些条件是最具挑战性和控制不佳的癫痫疾病,和对家庭有巨大的影响。

“Zygel提供这些孩子上学的前景更加频繁,并持有的希望过一种更加正常的生活对他们的家庭。

“很难对残疾儿童药物口服,但目前没有其它方式给这些儿童抗癫痫药物。这种凝胶将第一个反癫痫发作医学不需要直接口服。”

Zynerba表示打算寻求与美国食品和药物管理局会议可能在明年上半年,讨论批准产品的临床路径。

相信1临床试验

六个月相信1临床试验是一个开放的多剂量II期临床试验旨在评估Zygel的安全性和有效性孩子们和青少年。共有48岁的病人参与试验的三个和16年。