2019年10月25日

高危妊娠专家对已发表的extend试验结果作出回应

母胎协会(SMFM)发表了以下声明，以回应“孕酮在优化新生儿妊娠中的作用”的发表结果，该结果通常被称为extend试验，该试验最近发表在《美国医学杂志》上美国围产期杂志．

“延长试验评估了每周注射17- α -羟孕酮(17-OHPC)在降低复发发生率方面的有效性早产以及新生儿发病率。在2009年至2018年期间，这项研究招募了来自9个国家的1700多名孕妇，最终得出结论，17-OHPC并不能减少复发性早产出生或者新生儿发病率。

先前的一项大型随机对照试验(Meis, 2003)也检查了17-OHPC的有效性。与extend不同，这项研究发现复发性早产的发生率降低了34%，几种新生儿并发症也显著减少。

在比较extend和Meis的冲突结果时试用在美国，一个重要的考虑因素是所研究的不同人群。Meis试验纳入了更大比例的具有额外早产危险因素的患者。例如，Meis试验中有20%的患者报告吸烟，而在extend试验中这一比例为8%。人群中其他有意义的差异包括:

种族/民族
以前早产的数量
婚姻状况
报告的药物使用情况

SMFM回顾了extend试验的结果，并发布了SMFM声明:使用17- α羟孕酮预防复发早产该组织建议产科护理提供者在指导患者使用17-OHPC时采用个性化的方法。在包括考虑复发性结核风险水平的共享决策模型的背景下，提供者继续使用17-OHPC是合理的。需要讨论的重要因素包括:益处的不确定性，缺乏短期安全考虑，注射部位疼痛的可能性，额外的病人就诊，以及大量的费用。