全球试验是第一个明确的证据表明,广泛使用药物减少头部受伤死亡
低成本和广泛使用的药物可以减少创伤性脑损伤病人死亡人数高达20%,根据损伤的严重程度,根据一项主要研究发表在《柳叶刀》。研究人员说,氨甲环酸(酸),防止出血的药物进入大脑通过抑制血凝块破裂,有可能拯救成千上万的生命。
由伦敦卫生与热带医学学院的全球随机试验包括超过12000人头受伤患者给予静脉注射氨甲环酸或安慰剂。发现政府在三个小时内酸的伤害减少死亡的人数。这种效应是最大的轻度和中度创伤性脑损伤患者(死亡减少20%),而没有明确的受伤最为严重的病人受益。试验没有发现不良反应的证据,也没有增加残疾在幸存者所使用的药物。
创伤性脑损伤(TBI)是全球死亡和残疾的主要原因,估计每年有6900万新病例。CRASH-3 (Antifbrinolytic巨大的头部受伤)的临床随机试验是临床最大的之一试用针对头部受伤。患者从175医院在29个国家。
出血或在大脑由于撕裂血管创伤性脑损伤是一种常见的并发症,可导致大脑压缩和死亡。尽管非常严重的患者头部受伤不太可能从氨甲环酸治疗中获益,因为他们通常有广泛的脑部出血住院和治疗之前,患者的研究发现一个实质性的好处那么严重受伤的人占绝大多数(90%以上)的创伤性脑损伤的病例。
伊恩•罗伯茨教授的临床试验在伦敦卫生与热带医学学院的共同研究,说:“我们已经知道,快速管理氨甲环酸可以拯救生命威胁生命的出血患者的胸部或腹部,如我们经常看到交通事故的受害者,枪击事件或刺伤。这非常令人兴奋的新结果表明,早期治疗酸也死于头部受伤。这是一个重要的突破,第一个神经保护药物患者头部受伤。
“创伤性脑损伤可以发生在任何人在任何时候,不论是通过车祸等事故或只是摔下楼梯。我们相信,如果我们的研究被广泛实现他们会提高人幸存的头部受伤的几率高收入和低收入国家在世界各地。”
因为氨甲环酸可以防止出血组恶化,但不能撤销伤害已经造成,早期治疗是至关重要的。试验数据显示,治疗效果降低10%每20分钟的延迟,建议病人后应尽快用酸治疗头部受伤。(8、9)
创伤外科教授安东尼瑞塔,神经外科医生和伯明翰大学的审判和联合研究员,说:“这是具有里程碑意义的研究。经过几十年的研究和许多失败,这是有史以来第一次临床试验表明,创伤性脑损伤后一种药物可以降低死亡率。我们认为这不仅可以拯救成千上万的生命在世界范围内,但它无疑会更新的药物发现研究热情毁灭性的条件。”
本·布鲁姆博士顾问在Barts急诊医学健康NHS信托,英国最大的招聘人员到试验超过500病人登记,说:“治疗创伤性脑损伤是极具挑战性和很少的治疗选择。得益于这些最新结果,适用于患者头部损伤的原因和人口统计资料,临床医生现在有一个潜在的强大的新治疗。”
全世界创伤性脑损伤的最常见原因是道路交通事故(主要影响年轻人)或瀑布(老年人)的一个严重问题,而且发病率增加。在这两种情况下,患者会出现永久性残疾或死亡。慈善机构的代表支持罗奇事故受害者在英国,Roadpeace,参与试验的设计。
艾米Aeron-Thomas、正义和宣传经理从Roadpeace和研究报告的合著者说:“它总是更好的预防道路交通事故的,但是这些结果表明,如果一个事故可以避免,死亡仍然可以避免。鉴于时间治疗的影响,比以往任何时候都更重要的危机反应尽可能高效。”
CRASH-3遵循成功之前的研究涉及20000名创伤患者,这表明,酸减少因出血死亡之外的头骨三分之一如果在三小时。基于这些试验结果,氨甲环酸是包含在创伤患者的院前护理指南。然而,孤立的创伤患者大脑伤害特别被排除在外。
作者指出审判的一些限制,包括广泛的置信区间,尽管大审判的大小,以及更多un-survivable头部损伤患者比预期的试验中,稀释的治疗效果。
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