NIH将前沿的神经伦理学与突破性的神经技术结合起来

在美国国立卫生研究院大脑研究所通过推进创新神经技术(Brain)计划的支持下，科学家们正在开发强大的新设备和技术来监测和调节大脑活动。为了确保NIH跟上快速的技术发展，并帮助临床医生和研究人员在道德上将这些新工具应用到实践中，最近发表在JAMA神经学强调潜在的问题，并提供关于有创和无创神经装置临床研究的建议。

NIH国家神经疾病和中风研究所(NINDS)主任Walter Koroshetz医学博士说:“NIH在积极考虑和解决潜在的伦理考虑方面处于领先地位，因为BRAIN计划导致了测量和影响大脑活动的新方法。”“在临床研究人员研究使用这些工具来减轻脑部疾病负担的时候，进行实时讨论是至关重要的。”

最近，神经装置得到了相当多的关注，它可以用来记录或改变大脑的活动．在某些情况下，它们被植入大脑，目的是刺激或抑制特定区域，以治疗疾病。最近对神经系统的高调投资设备公司增加了公众对这个已经很有前途的研究领域的关注。然而，至关重要的是，医生和行业强调保护研究参与者，因为他们进行试验，测试和优化这些设备。

通过召集神经科学研究人员、临床医生和伦理学家，NIH正在支持一项努力，以解决与之相关的伦理挑战临床研究进步。在2013年启动BRAIN计划后不久，NIH BRAIN计划的神经伦理学工作组就成立了，作为NINDS咨询委员会的一个工作组，为识别和解决由此产生的工具和技术的开发和使用所引发的伦理问题提供建议。

“前沿的科学需要前沿的伦理学，”nds神经伦理学主任、该论文的合著者Khara Ramos博士说。“‘大脑计划’正以快速的速度推动神经科学领域向前发展，我们很幸运地与来自不同背景的专家合作，帮助我们评估和预测该研究的伦理影响。”

在他们的论文中，作者讨论了与神经设备相关的三个主要伦理挑战领域。其中两个是建立在既定问题之上的:衡量临床试验所涉及的风险和收益，以及知情同意的重要性——试验参与者是否获得了足够的信息，在正确的情况下能够决定参加试验。

第三个关注的领域是这些设备相对较新的:一旦试验结束，研究人员、制造商和资助方对研究参与者有什么责任?不像大多数药物的参与试用在美国，参加器械试验的患者离开时往往会出现持久的改变——侵入性改变大脑植入物或其他设备，对他们的未来有影响。谁负责确保植入物或设备在几周、几个月或几年后继续正常工作?作者建议，至少，研究人员和资助该研究的人需要预测试验参与者未来可能存在的任何护理需求，包括相关费用。

这篇论文关注了其中的一些需求，包括长期维护(如维修、电池更换和软件更新)，对试验后可能出现的不利影响的关注，以及来自制造商的长期支持，这些制造商可能基于研究或商业利益继续改进他们的设备。

“这项重要的研究只有通过人类研究参与者的慷慨和信任才有可能，其中许多人本身就是寻求严重神经疾病治疗的患者，”温斯顿·钟(Winston Chiong)说，他是医学博士、博士，是加州大学旧金山神经学的常驻副教授，也是论文的合著者。“非常重要的是，这项研究不仅是由研究人员的良好意图指导的，而且是对参与者当前和未来风险的深思熟虑。这还包括对成本的考虑，以及更广泛的实际问题，比如使用这些设备生活是什么感觉。”

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