生物仿制药物可以降低成本,但仍面临挑战

生物制剂用于治疗病人可能非常昂贵,所以有重大的希望为贩非常类似于现有的生物药物的市场可能作为一种便宜的替代品。然而,来自明尼苏达大学的一项新的研究,梅奥诊所发现医生确实是愿意开这些药,节约成本小,还有大量的使用监管障碍。

教授领导的研究,Pinar Karaca-Mandic卡尔森管理学院,是由美国癌症协会拨款资助,发表在11月份的卫生事务。

第一次在美国使用后对可支付医疗法案的通过和生物制剂价格竞争和创新行为(BPCIA),生物仿制药生物药,非常类似于另一种生物。这个概念有点像品牌药品的仿制版本,但生物制剂及其生物仿制药品比non-biologic药物复杂得多。BPCIA允许生物仿制制造商使用数据从原始产品的批准应用程序建立的安全性和有效性药物。第一个在美国filgrastim-sndz批准生物仿制产品。基于白细胞生成素,它是用来预防和治疗条件称为嗜中性白血球减少症(即。,一个低数量的一种白血细胞)。然而,tbo-filgrastim filgrastim-sndz发射之前,批准在欧洲推出白细胞生成素。在美国,因为没有为生物仿制药品审批流程,这里介绍了作为“相关药物的物质,”尽管其吸收速率很低。

先前的研究表明,医疗保险患者白细胞生成素吸收下降40%后filgrastim-sndz的引入,但几乎没有知道患者信息私人保险或医疗保险优势计划也看到白细胞生成素减少吸收。此外,这项研究指出商业保险报销的方式处方药有时会阻止使用低成本的产品。

使用匿名声称计费数据从商业保险计划和医疗保险优势,研究人员确定了多少患者处方和他们支付多少白细胞生成素filgrastim-sndz tbo-filgrastim。

研究发现:

• 使用白细胞生成素由约88%的处方用于治疗嗜中性白血球减少症2015年3月,本月推出首次批准;
• 在三年内,白细胞生成素使用暴跌至40%,filgrastim-sndz占47%的政府,和tbo-filgrastim保持基本持平,13%;
• 生物仿制filgrastim-sndz虽然比原来的便宜31%病人商业保险的推出,它便宜23%的萎缩至2018;
• 白细胞生成素和filgrastim-sndz成本的成本几乎相同的医疗保险优先计划的推出,但是生物仿制的价格优势随着时间的流逝。

白细胞生成素使一个有趣的案例研究,因为市场反应如何tbo-filgrastim之间的不同,欧洲生物仿制批准下生物制剂许可证,filgrastim-sndz,据研究合著者莫莉摩尔杰弗瑞,在卫生部科学研究助理在梅奥诊所的研究。

“我们发现发起人药品的市场份额和价格没有回复,新进入者,”杰弗瑞说,世卫组织还在急诊医学科学的研究主任梅奥诊所。”直到美国推出官方批准,我们看见一个大的转变发起人药物。这将是有趣的在未来的工作中了解医生和病人感知为安全性和有效性以及驱动仿生物药品的市场。”

推出市场是一个手表,因为它提供了希望和挑战,根据Karaca-Mandic。

“生物仿制吸收快,还有节约成本,”她说。“然而,仍然有重大的障碍。例如,有法律纠纷由发起者推迟进入生物仿制药品的生物制剂。此外,发起者生物仿制药品提供退税健康计划覆盖发起者生物制剂作为首选药物的健康计划覆盖的政策。”