乳房癌和肾癌药品批准在NHS苏格兰
两个新的癌症治疗方法已被使用在苏格兰接受一些病人患有乳腺癌和肾癌。
Lenvatinib (Kisplyx)和ribociclib (Kisqali)被考虑到绿灯由苏格兰医疗财团(SMC),虽然三种进一步药物rejected-including atezolizumab (Tecentriq)某种类型的肺癌。
英国癌症研究中心的公共事务管理器在苏格兰,戈登•马西森称为两个批准好消息,“这两种药物时间延长了病人的疾病恶化临床试验。"
结合肾癌治疗
Lenvatinib已被接受使用结合另一个目标药物称为everolimus (Afinitor)停止血液癌症增加饥饿。
Lenvatinib是一种药物称为酪氨酸激酶抑制剂,它停了下来癌症细胞接收消息,告诉他们生长和分裂。停止癌细胞增长的新血管,帮助它生存。
成人晚期肾细胞癌,已经有类似的血液vessel-stunting治疗,血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗,将有资格获得组合。
这个决定是基于第二阶段试验的结果显示,平均而言,病人保持稳定,没有他们的疾病恶化在9个月时间比那些单独everolimus组合。
10个病人经历了几乎九腹泻时levatinib everolimus,这是最常见的副作用报道。
马西森说:“患者和临床医生对先进的SMC需要额外的治疗方案肾癌,改善了患者的生活质量和生存的机会的疾病不再那么伟大,SMC已经能够推荐这种药物组合。”
被批准为特定患者乳腺癌的组合
获得目标治疗ribociclib也批准了一些患有乳腺癌的妇女在苏格兰的癌症已经扩散到附近的肿瘤首次出现,或到另一个身体的一部分。
Ribociclib作品通过阻断分子帮助癌症细胞生长和分裂。
患者现在可以接收ribociclib fulvestrant-a药物阻断了雌激素,燃料这一特定类型的癌症称为激素受体阳性乳腺癌。
的决定是基于3期临床试验,结果显示结合停止了癌症的进展近八个月的时间比fulvestrant时使用一个虚拟的药物(安慰剂)。
只有女性的癌症已经恢复在一年之内完成的激素治疗之前或其他治疗如手术或放疗后,或者那些晚期癌症并没有回应其他激素疗法,将符合条件的。
“与fulvestrant ribociclib批准给了另外两种药物组合提供了一个可推荐给同一组乳腺癌患者早有所定论,是很重要的,因为有些病人的药物可以导致不同的副作用,”Matheson说。
”与其他治疗方法,临床试验证据表明这种组合可以延迟需要人们受到乳腺癌开始化疗,可能使病人治疗的副作用。”
副作用更有可能在服用组合,以减少白细胞计数(嗜中性白血球减少症)是最常见的。这可以使一个人容易感染。恶心是第二个最常报道的副作用。
肺癌药物情况下不健壮的
的3期临床试验显示,1202名肺癌患者免疫治疗药物atezolizumab添加到贝伐单抗(Avastin)有针对性的治疗,化疗药物紫杉醇和卡铂提高总体生存率。
然而,SMC不推荐相结合作为成人患者的初始治疗方案non-squamous非小细胞肺癌(NSCLC)的扩散到身体的其他部位。
基于临床试验证据atezolizumab的制造商,SMC治疗没有提供足够的价值决定患者的药物结合成本效益。
马西森指出,肺癌是最常见的癌症在苏格兰和存活率是任何癌症类型中最低的。
“如果atezolizumab被推荐,它会使免疫疗法治疗可用一些肺癌病人首次在苏格兰,“他补充说。“然而,基于临床试验证据,SMC不相信药物提供重要的临床利益或价值要钱。”
马西森说,他希望SMC和药物的制造商将继续一起工作,这样的治疗可以供人们在苏格兰未来这种类型的肺癌。
血液和肝癌药物不推荐
宣布两个进一步的决策,SMC证实也不能推荐ibrutinib (Imbruvica)和ramucirumab (Cyramza)用于在苏格兰NHS。
Ibrutinib被视为治疗患有一种罕见的增长缓慢的淋巴瘤叫Waldenstrom macroglobulinaemias。
同时,Ramucirumab治疗成人的一种先进的肝脏癌症不能手术治疗,肝细胞癌。
在这两种情况下,制造商没有提交临床试验证据SMC,所以无法评估药物的物有所值。公司仍然可以选择提交的试验研究结果。
更多信息:everolimus罗伯特•J Motzer et al . Lenvatinib和转移性肾细胞癌患者的组合:一个随机,第二阶段,非盲、多中心试验,柳叶刀肿瘤学(2015)。DOI: 10.1016 / s1470 - 2045 (15) 00290 - 9
Dennis j . Slamon et al . III期随机研究Ribociclib和Fulvestrant激素受体阳性,人类表皮生长因子受体2 -晚期乳腺癌:MONALEESA-3,临床肿瘤学杂志(2018)。DOI: 10.1200 / JCO.2018.78.9909
马丁顾虑et al . Atezolizumab加贝伐单抗和在非小细胞肺癌化疗(IMpower150):关键子群分析表皮生长因子受体突变或基线肝转移患者随机、非盲3期临床试验,《柳叶刀》杂志上呼吸医学(2019)。DOI: 10.1016 / s2213 - 2600 (19) 30084 - 0