FDA批准第一款可减缓近视发展的隐形眼镜

美国食品和药物管理局(fda)周五宣布，第一款可减缓8至12岁儿童近视发展的隐形眼镜misight已经获得美国食品和药物管理局的批准。

的一次性在美国，一次性软性隐形眼镜在使用一天后就应该丢弃，也不打算戴一整夜。FDA指出，它们可以纠正和减缓眼睛健康的儿童近视的发展。和标准的矫正镜一样，MiSight隐形眼镜的一部分可以矫正屈光不正，以提高远距离视力。晶状体内的同心周围环也将部分光线聚焦在视网膜前面，以减少引起近视恶化的刺激。

FDA批准MiSight是基于4个临床地点的前瞻性临床试验数据和现实世界的证据。MiSight的安全性和有效性在一项为期三年的随机对照临床试验中得到证实，试验对象为135名8至12岁的儿童，在MiSight或传统软接触治疗开始时镜头．在整整三年的时间里，佩戴MiSight隐形眼镜的儿童与佩戴传统隐形眼镜的儿童相比，近视的恶化程度更低软性隐形眼镜．研究人员还发现，佩戴MiSight隐形眼镜的儿童在每年的检查中，眼球轴长变化较小。所有患者均无严重的眼部不良事件报道。

FDA还审查了来自7个社区眼科保健诊所的728名8至12岁儿童的医疗记录的回顾性分析中的真实数据。数据显示，佩戴MiSight的儿童的角膜溃疡发病率与每日佩戴隐形眼镜的成年人相似。

CooperVision获得了批准。

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