继发手术不会改善复发性卵巢癌患者的整体生存
德克萨斯州大学安德森癌症中心的研究人员报告说,次级肿瘤减少,或细胞辅助,手术,然后进行化疗,不会导致比单独的化疗在铂敏感性复发性卵巢癌患者中较长。
III期妇科肿瘤组(GOG)-0213试验今天发表于此新英格兰医学杂志。本研究的早期结果首先在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中提出。
手术组总存活(OS)为50.6个月,在无手术组中为64.7个月。这中位进展生存(PFS)为18.9个月,手术与15.2个月没有它。在3岁处存活的患者的百分比在手术组中为67%,在无手术组中为74%。
“手术细胞循环被认为是原发性卵巢的前线治疗的关键组成部分癌症, but its role in recurrent disease, while touted as beneficial, had not been formally tested.," said lead investigator Robert L. Coleman, M.D., professor of Gynecologic Oncology and Reproductive Medicine. "This research is the first randomized clinical trial conducted in this setting and shows that secondary surgery does not benefit these patients."
国际随机试验包括铂敏感,上皮复发性卵巢,原发性腹膜或输卵管癌的妇女,其对至少三个主要铂族循环有完整的临床反应化疗和正常的血清Ca-125值。
从2007年12月6日至2017年6月9日,240名患者随机分为二次外科胞嘧啶,随后是铂类化疗,245名患者单独将245名患者随机化。中位后续时间为48.1个月。
完全肿瘤切除术,在67%的接受手术患者中实现,与较长的OS和PFS相关,与肿瘤无法完全除去的患者。然而,与无手术组完全切除组的比较并没有显示出OS的效益,尽管PFS有益处。
患者报告的结果包括生活质量,身体功能和外科与手术相关的症状。手术组患者报告了一个重大减少在生活质量和身体功能的质量和手术后立即增加外科有关的症状。恢复后两组之间没有显着差异。
目前国家综合癌症网络(NCCN)指南列出了二级细胞辅助治疗选项对于在完全缓解前化学疗法后,无需治疗六个月或更长时间的患者。
“鉴于这些研究结果,我们需要质疑中学的价值手术对于经常性的卵巢癌患者,“科尔曼说。”希望这项研究和其他正在进行的试验将提供确定最佳治疗过程所需的数据,以最大限度地提高这些患者的治疗结果和生活质量。“
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