E1912随访显示伊鲁替尼对大多数CLL患者有效，耐受性良好
ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN)今天公布了对其随机3期临床试验E1912患者的扩展随访分析结果。结果显示，与标准化学免疫疗法相比，联合使用伊鲁替尼(一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂)和抗体疗法利妥昔单抗，对先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者(70岁或以下)继续提供更好的无进展生存期和总生存期。该分析为E1912中完成依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗并在依鲁替尼有效期间继续接受依鲁替尼治疗的患者提供了新的安全性和有效性信息。
美国血液病学会(ASH)发布了分析今天在奥兰多举行的第61届年会上。中位随访时间为4年，大约75%的患者ibrutinib+利妥昔单抗该试验的一部分仍然使用依鲁替尼。
研究人员观察到大多数患者对伊鲁替尼的耐受性良好，只有14%的患者因副作用而停止使用伊鲁替尼。在伊鲁替尼治疗期间，只有7%的患者出现进展。
该试验由ECOG-ACRIN设计并实施，由美国国立卫生研究院下属的美国国家癌症研究所提供资金。加州帕洛阿尔托斯坦福大学医学院血液学教授Tait D. Shanafelt博士是这项研究的首席研究员。
今天的分析支持早期E1912发现在新英格兰医学杂志，这立即提高了先前未经治疗的CLL患者(70岁及以下)的护理标准。早期的E1912结果显示，与氟达拉滨和环磷酰胺加利妥昔单抗(FCR)组成的静脉化疗免疫治疗相比，伊鲁替尼加利妥昔单抗治疗的疾病进展风险降低了三分之二，毒性更小。
目前的分析，基于中位随访48个月，报告伊鲁替尼加利妥昔单抗治疗组73%的患者仍在使用伊鲁替尼。治疗的中位时间为43个月(0.2至61个月)。停用伊鲁替尼后进展或死亡的中位时间为23个月。与FCR治疗组相比，伊鲁替尼联合利妥昔单抗组持续获得了更优越的无进展生存期(风险比[HR]=0.39;95% CI, 0.26-0.57;p < 0.0001)。伊鲁替尼加利妥昔单抗组的总生存率也继续提高(HR=0.34, 95% CI, 0.15-0.80;p = 0.010)。
预测伊鲁替尼因进展以外的原因而停药的唯一预处理特征是CLL以外的健康问题的数量和严重程度。在这些患者中，不到一半的人进展，中位进展时间接近两年。
