FDA检测糖尿病药物二甲双胍中的致癌物水平
美国食品和药物管理局正在调查糖尿病药物二甲双胍中可能致癌的化学物质的含量。
在过去的一年半里，包括血管紧张素II受体阻滞剂和雷尼替丁(Zantac)在内的几种药物被发现含有少量的被称为亚硝胺的基因毒性物质，如n -亚硝基二甲胺(NDMA)。FDA称，长期接触高于可接受水平的基因毒性物质可能会增加患癌症的风险。
FDA一直在调查亚硝胺在其他药物产品,和一些二甲双胍据FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock医学博士称，其他国家的糖尿病药物中NDMA含量较低。但她指出，国外二甲双胍药物中的NDMA含量在一些食物和水中自然存在的范围内。伍德考克说，尽管如此，其他一些国家的监管机构正在召回某些二甲双胍药物。目前二甲双胍召回事件没有影响美国市场。
伍德考克说，FDA正在调查美国的二甲双胍是否含有NDMA，以及它是否超过了每日96纳克的可接受限度。伍德考克在一份机构声明中说:“该机构还将与公司合作，检测在美国销售的二甲双胍样品，如果发现NDMA含量过高，将建议适当召回。”“如果作为我们调查的一部分，二甲双胍药物被召回，FDA将及时向患者和医护人员提供最新情况。”
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引用: FDA检测糖尿病药物二甲双胍中的致癌物水平(2019,12月9日)，于2022年7月2日从//www.pyrotek-europe.com/news/2019-12-fda-carcinogen-diabetes-drug-metformin.html检索
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