淋巴结阳性宫颈癌妇女放化疗后免疫治疗是安全的
来自NRG肿瘤I期临床试验NRG- gog 9929的结果显示,在放化疗(CRT)后使用免疫治疗药物ipilimumab治疗淋巴结阳性宫颈癌的妇女是耐受的。伊匹单抗的最大耐受剂量确定为10 mg/kg。这些结果发表在JAMA肿瘤学并在2019年9月美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上的妇科会议上得到了强调。
NRG-GOG 9929是第一个描述安全性的试验免疫疗法在治疗性宫颈癌后进行CRT检查。目前,许多患有淋巴结阳性宫颈癌的妇女在接受CRT治疗后会复发。因此,需要开发一种安全有效的治疗策略,例如使用免疫疗法,以改善患有这类癌症的女性的预后。NRG-GOG 9929的设计主要是为了确定标准CRT治疗后伊匹单抗(免疫治疗)的安全性和适当剂量;然而,试验中包含的次要终点正在测量生存的结果.
21例使用NRG-GOG 9929的患者接受了CRT治疗,随后接受了伊匹单抗(免疫治疗)。患者接受两种潜在剂量水平之一,3mg/kg (DL1)和10mg/kg (DL2),以确定免疫治疗的最大剂量。仅有2例患者出现自限性3级毒性。12个月无进展生存率为81%,12个月总生存率为90%。所有患者都完成了CRT, 86%的女性完成了4个周期的伊匹单抗治疗,14%的女性完成了2个周期的伊匹单抗治疗。PD-1表达随着CRT的增加而增加,并在免疫治疗中持续。
“未来的研究人员在开发时应该考虑这一前瞻性一期试验的结果临床试验适用于患有淋巴结阳性宫颈癌的女性。我们需要进行更多的研究和调查,以帮助确定治疗靶点,以改善这一患者群体的结果,”加州大学圣地亚哥医学院医学博士、NRG-GOG 9929的主要作者Jyoti S. Mayadev说。
更多信息:Jyoti S. Mayadev等人,淋巴结阳性宫颈癌患者放化疗后的序列Ipilimumab治疗,JAMA肿瘤学(2019)。DOI: 10.1001 / jamaoncol.2019.3857