选择少数癌症患者注册潜在的终身临床试验
据宾夕法尼亚州的研究人员称,患有癌症诊断后,临床试验中的临床试验中的患者入学患者是癌症诊断后的第一疗程。他们还发现,在学术医疗中心治疗的私人健康保险和转移性癌症的白人男性比其他群体更有可能注册临床试验。
尼古拉斯·Zaorsky博士,宾夕法尼亚州立医学院辐射肿瘤学助理教授,领导了一支宾夕法尼亚州癌症研究所的团队,分析了超过1200多种不同类型的患者的数据癌症从2004年到2015年在国家癌症数据库中。他们发现,这些患者中只有11576人(0.1%)被登记临床试验作为诊断后的第一道治疗过程。
Niraj J. Gusani博士是医学院的外科教授,也是发表在《国家综合癌症网络杂志》上的这项研究的资深作者。他说,低注册人数令人担忧,因为临床试验可能对患者有益。
Gusani说:“癌症治疗的重大进展得到了临床试验的支持。”“通过自愿参与试验,患者可能有助于进一步研究领域,并获得新的治疗方法。”
Zaorsky,Gusani及其团队发现癌症患者在临床试验中治疗,与未在试验中未治疗的类似患者相比,生活更长时间。他们报告说,患有癌症在第一个疗法的临床试验中的患者的中位生存率为七个半月,而不是未参加审判的人。
根据Zaorsky的说法,先前的临床试验是否改善存活率的评估比较患有未参加试验的人入学的患者 - 但没有考虑到年龄,种族,性别和癌症类型等因素。
研究人员进行了一种分层分析,其中它们与每个患者与另一种未参加过十种类似特征的患者的患者匹配临床试验 - 包括癌症类型,年龄,种族,保险类型,疾病阶段以及是否或不手术或化学疗法是治疗计划的一部分。
Zaorsky说:“如果你要评估临床试验登记是否对患者有利,你必须尝试将每个患者与具有相似癌症和社会人口特征的人匹配。”“否则,就像是拿苹果和橘子作比较。”
虽然在不同癌症类型中存活趋势是明显的,但研究人员表示,这可能并不一定适用于一般人群。在他们的分析中,他们确定,在治疗的第一阶段登记参加临床试验的患者往往是白人男性,有私人保险,转移性疾病,没有其他慢性疾病,并在学术医疗中心。
“如果临床试验将用于确定普通人群的护理标准,那么研究参与者需要具有代表性一般人群而这项研究表明,通常情况下并非如此。
根据Zaorsky的说法,在没有首先改善临床试验设计和管理的基础设施的情况下,增加临床试验中的患者入学不会发生。患者可能无法靠近提供临床试验的地点。即使他们在近距离对于提供临床试验的中心,试验可能不适用于癌症的类型或阶段。
Gusani表明,临床试验入学的最大屏障是他们周围的耻辱。患者可能会在实验中感觉到它们是“豚鼠”,并且他们正在接受不合格护理。实际上,试验在每个阶段强调患者安全,由机构审查委员会仔细监管和监测。
“临床中的质量控制水平增加审判“Zaorsky说,可能对患者有益。”每议定书必须接受临床试验的患者,这意味着有许多必须满足的质量措施,并且有许多其他卫生保健提供者俯瞰患者的护理。“
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