FDA警告说,手术服可能不是无菌的

FDA警告说,手术服可能不是无菌的

美国食品和药物管理局(fda)周四表示,由Cardinal Health生产的某些手术服和手术包可能不无菌,不应使用。

2020年1月11日和1月15日,这家医疗设备制造商提醒其客户,一些3级手术服和含有这些手术服的PreSource程序包存在质量问题。

FDA表示,它正在与卡地纳健康公司合作,“了解并解决这些产品的质量问题,包括对用户和患者的潜在风险,哪些特定批次的产品受到影响,以及对供应链的潜在影响。”

该机构表示,它“担心产品可能受到污染,并同意制造商关于不使用受影响批次的3级手术服或PreSource程序包的建议”,并补充说,还有一些其他fda批准的3级防护手术服。

FDA还没有收到任何因为这个问题而对病人造成伤害的通知。

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引用: FDA对2022年11月21日从//www.pyrotek-europe.com/news/2020-01-fda-surgical-gowns-sterile.html检索的可能不是无菌的手术服发出警告(2020年,1月20日)
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