FDA批准UVA-developed人工胰腺

美国食品和药物管理局已批准基于人造胰腺系统技术从弗吉尼亚大学糖尿病中心技术自动监测和调节血糖水平。

“我们很兴奋,我们十年的研究,最近发表的大规模临床试验中达到高潮新英格兰医学杂志》上,已经成功地翻译临床实践”鲍里斯说Kovatchev博士UVA中心的主任。“这是一个新一代的可互操作的自动化葡萄糖控制系统,允许无缝集成的一个连续的葡萄糖传感器,胰岛素泵和智能控制算法”。

人工胰腺由串联系统,称为Control-IQ制造糖尿病护理,痕迹血糖水平连续血糖监测(G6 Dexcom公司将CGM)并自动提供所需的胰岛素。系统释放测试他们的人血通过手指针刺血糖水平一天多次,从交付由多个每天注射胰岛素。

更好地管理1型糖尿病

泵是编程的算法开发的UVA使用葡萄糖监测信息自动调整收件人的胰岛素剂量。

FDA批准之前发表的一项多中心临床试验的结果新英格兰医学杂志》上发现新的人造胰腺系统比现有的治疗更有效的控制在1型糖尿病患者血糖水平。研究表明,系统每天改善血糖控制和过夜。

在研究过程中,168名参与者14岁以上的1型糖尿病患者被随机分配到使用人造胰腺系统或泵感应增强传送(SAP)连续葡萄糖监测和治疗胰岛素泵没有自动调节胰岛素。

研究人员发现,人工胰腺的用户系统显著增加的时间与他们的血糖水平在目标范围内,而在SAP组范围内保持不变超过六个月。人工胰腺用户还显示改善一些糖尿病的控制措施,包括时间和较低的血糖高,相比之下,SAP组。在研究过程中,没有严重的低血糖事件发生在两组。糖尿病酮症酸中毒,血液变得太酸,发生在一个人工胰腺的参与者组由于设备的问题,提供胰岛素泵。

人工胰腺的发展

Kovatchev感谢众多人民和组织支持人工胰腺的发展系统,包括保罗和黛安·曼宁的夏洛茨维尔;里士满的弗雷德里克·班廷基础;JDRF的人工胰腺的项目;UVA战略投资基金项目88号;美国国立卫生研究院和国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所。

“我们感谢大家支持人工胰腺的发展,”布朗UVA内分泌学家苏说,医学博士,临床试验的主要研究者Control-IQ测试。“人工胰腺系统可以帮助1型糖尿病患者改善血糖控制,同时也方便他们管理他们的血糖水平。”

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