另外两种可能致癌的烧心药被召回

美国食品和药物管理局正在召回大量流行的胃灼热药物，包括通用剂型zantac，因为这些药物可能含有少量的疑似致癌物质。

这种物质被称为n -亚硝基二甲胺(NDMA)，是一种环境污染物，可以在水和食物中找到，被世界卫生组织列为“可能的人类致癌物”。

NDMA存在的微小数量已经导致了多种类型的降压药的召回，如缬沙坦和氯沙坦。

NDMA在Zantac和该药仿制药中的潜在存在是在9月份首次公布的。

FDA周四宣布了新的召回，包括Appco Pharma生产的150毫克和300毫克盐酸雷尼替丁胶囊的“所有数量和批次”，有效期为2021年4 / 5月;以及由北风制药公司生产的相同剂量的“所有未过期批次”雷尼替丁片。两家公司尚未收到任何与这些药物相关的“不良事件”报告。

雷尼替丁可以减少胃产生的酸。非处方雷尼替丁被批准用于预防和缓解胃灼热，处方雷尼替丁被批准用于多种用途，包括治疗和预防胃溃疡，以及治疗胃食管反流疾病(GERD)。

在Zantac首次召回时，一名胃肠病学家表示，患者可能需要更换药物。

“药物杂质仍然是全国关注的主要问题，”纽约市勒诺克斯山医院(Lenox Hill Hospital)内窥镜副主任大卫·罗宾斯(David Robbins)医生说。“从长远来看，Zantac可能是安全的，但这项最新声明增加了困惑和担忧，所以我给患者的临时建议很简单:换另一种药物……当然，与你的医生确认需要抗酸药。”

与此同时，加州一所实验室的科学家们相信，他们可能正在接近了解为什么NDMA出现在雷尼替丁片中。

“我们发现，NDMA是雷尼替丁加热的结果，”埃默里实验室的化学家Ron Najafi说CBS新闻。

他的团队发现，在室温下，片剂中的NDMA含量保持在25毫微克左右——远远低于FDA认为不安全的阈值96毫微克。

但是热量改变了这一点。当药片被加热到158华氏度时，NDMA水平上升到142毫微克。

纳杰菲说:“例如，如果有人把雷尼替丁(Zantac)放在车里，在夏天的时候，产品会被加热，产生这种化合物。哥伦比亚广播公司。“所以在这种情况下，NDMA不是药物中的杂质，它是由药物本身形成的。”

Najafi怀疑雷尼替丁片可能在生产厂和药店货架之间的漫长运输过程中暴露在环境热中。

埃默里实验室已经向FDA提交了他们的研究结果，并主张在受控温度下运送药物。

珍妮特·伍德考克博士，导演药物FDA的评估和研究，对实验室结果做出了回应。

她说，确实有一些NDMA可以在显著的热量下形成哥伦比亚广播公司。“然而，这些都是相当高的温度，所以关于雷尼替丁是否需要保持低温以防止它转化的问题仍然没有得到回答，”她补充说。

与此同时，伍德考克强调，以召回药丸中的含量来看，对使用者的风险仍然很小。

伍德考克说:“对于我们谈论的大多数污染物来说，其ndma或亚硝胺的含量并不比你的日常饮食多多少，尤其是如果你吃了很多肉的话。”

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