NCI-MATCH: T-DM1显示承诺活动唾腺癌

抗体药物共轭ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)已经承诺活动HER2放大唾腺肿瘤,根据公布的数据《肿瘤学。的出版的手臂问,这也是近40单臂NCI-Molecular分析第二阶段的治疗方法的治疗选择(NCI-MATCH或EAY131)试验。NCI-MATCH正在共同ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN)和美国国家癌症研究所(NCI),美国国立卫生研究院的一部分。

“我们看到两三个NCI-MATCH唾液腺肿瘤患者有显著的肿瘤收缩至少30% T-DM1治疗,这持续受益,”首席研究员Komal说雅,医学博士FACP,医疗肿瘤学家和早期阶段临床试验专家在纽约的纪念斯隆凯特林癌症中心。“效益持续了两年的鳞状细胞癌患者腮腺,和九个月的腮腺粘液表皮样癌。”

“这是一个暗示的活动需要成为大审判的焦点,”雅博士说。

另一个最近T-DM1试验(不是NCI-MATCH试验的一部分)中期业绩报告在2019年美国临床肿瘤学会的年度会议。在该试验(NCT02675829),9个10唾腺癌患者接受T-DM1反应与肿瘤收缩的计算机断层扫描(CT)扫描或评估正电子发射断层扫描(PET)。因此,试验已经被扩大招收更多的病人。

T-DM1是一个包含单克隆抗体曲妥珠单抗靶向治疗,结合HER2蛋白发现癌细胞。它还包含DM1细胞毒性药物,抑制肿瘤细胞分裂。与化疗,抗体药物配合像T-DM1旨在目标并杀死肿瘤细胞的同时,仍能保留健康细胞。T-DM1改善了整体存活率并导致新的标准治疗her2阳性转移性乳腺癌之前接受曲妥珠单抗和紫杉烷。

NCI-MATCH每个部门的主要目的是评估患者的比例(或)客观反应。根据预定义的标准,在给定NCI-MATCH OR率大于16%的手臂会保证代理的进一步研究。

虽然手臂问的结果没有达到这些标准,唾腺肿瘤的信号是很重要的。

“我们正兴奋的前景,这和其他即将到来的比赛手臂来揭示反应肿瘤类型,因为数据远远低于在罕见,罕见疾病类型从之前进行试用基思·t .费海提说:“医学博士,医学肿瘤学家在波士顿马萨诸塞州总医院癌症中心和ECOG-ACRIN研究椅子整体NCI-MATCH审判。“唾癌症是一个特别本次区域和看到的证据对分子靶向方法强烈支持进一步关注这一癌症类型。”

患者接受静脉注射T-DM1在3.6毫克/公斤每三周直到毒性或疾病进展。

的38个病人参与的胳膊问,36包含在疗效分析。总的来说,这是一个严重的患者预防组多个独特的组织学(不含乳腺癌和胃癌)。17例(47%)有稳定的疾病平均持续时间为4.6个月,其中包括8 10卵巢和子宫癌患者。六个月的无进展存活率为23.6%。常见的毒性是疲劳、贫血、发热和血小板减少。然而,这手臂没有发现任何新的T-DM1毒性。

有一个趋势肿瘤收缩水平较高的基因拷贝数由肿瘤测序分析。中位数HER2拷贝数17岁(范围:7 - 139)。值得注意的是,腮腺的鳞状细胞癌患者的HER2基因拷贝数129和腮腺粘液表皮样癌患者的拷贝数21。

“NCI-MATCH试图确定是否匹配某些药物或药物组合的成人肿瘤有特定的基因异常将有效地治疗癌症,不管他们的癌症类型,”林赛哈里斯说,医学博士,副主任,癌症诊断程序,NCI,和co-PI NCI-MATCH审判。“在某些研究中,这样,我们也看到在罕见的好处肿瘤类型。这样的发现可以有资格继续更大、更明确的试验。”