对使用心脏泵的患者的研究揭穿了关于分类和结果的神话

一项新的分析提供了证据，可能会改变目前在植入左心室辅助装置(LVAD)之前对心力衰竭患者进行分类的想法。目前，临床医生和监管机构将接受lvad的患者分为两类:接受设备作为移植的桥梁(BTT)的患者和将设备视为目的地治疗(DT)的患者。对于BTT患者，该设备旨在延长他们的生存时间，直到他们可以接受心脏移植。对于DT患者，该设备用于长期使用。并不是所有的病人都完全符合这些类别——许多人被困在一个灰色地带，被称为移植候选资格的桥梁(BTC)。但无论哪种类型和治疗的预期目标，接受名为HeartMate 3的LVAD的患者再次手术的致残性中风率同样较低，与接受老一代LVAD的患者相比，他们的结果明显更好。由布里格姆妇女医院(Brigham and Women's Hospital)的研究人员领导的这些发现，对目前将患者分为不同类别的做法提出了质疑，表明一个单一的治疗目标可能就足够了:延长对治疗无反应的心力衰竭患者的生存期和提高生活质量。该团队的研究结果发表在JAMA心脏病学．

“这是一项重要的分析，可能会导致对左心室辅助设备进行分类的思路发生重大变化，”通讯作者、布里格姆高级心脏病中心执行主任Mandeep Mehra医学博士说。“我们经常担心，专注于根据治疗目标对患者进行分类，特别是对于那些处于灰色地带的患者，可能会导致决策的严重延误。我们的数据表明，使用新一代LVAD，这些组之间重要的临床结果相对相似，这表明我们的注意力应该放在患者的过程上，而不是目的地。我们应该关注患者的特征，并确定那些正在过渡到晚期心力衰竭的患者，对他们来说，左心室辅助装置可以改善生活质量。”

目前的研究利用了磁浮技术在接受HeartMate 3机械循环支持治疗的患者中的多中心研究数据(MOMENTUM 3)，这是由HeartMate 3制造商雅培实验室赞助的一项随机临床试验。MOMENTUM 3招募的患者与他们预期的治疗目标无关。患者被随机分为两组，一组是老式轴流泵HeartMate ii，另一组是磁悬浮连续离心循环泵HeartMate 3。该试验评估了有多少参与者在接受设备两年后没有发生致残性中风，也没有做过更换或移除故障设备的手术。

共有1020名患者接受了左心室辅助装置。这些病人396例(39%)最初被临床医生归类为BTT或BTC, 624例(61%)为DT。在BTT/BTC组(77%对67%)和DT组(73%对59%)中，接受HeartMate3的患者与接受HeartMate II的患者相比，出现致残性中风或再手术的几率显著降低。泵性血栓形成或中风发生率无差异。

Mehra说:“根据当前或不确定的未来移植资格使用这些指定是没有必要的。”“病人有医学上的难治性疾病心脏衰竭可以在单一植入前策略下成功治疗，以延长生存期和提高生活质量为目标。”