经导管主动脉瓣置换术的安全性与心内直视手术相似
西达斯-西奈的史密特心脏研究所和全国其他中心的一项新研究表明,接受微创经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)的患者与接受传统开胸手术置换术的患者在死亡和中风方面的关键5年临床结果相似。
这项名为PARTNER 2A的研究比较了两种不同方法治疗主动脉狭窄的长期结果。主动脉狭窄是一种常见的心脏问题,约12%的65岁以上人群受到影响。这项涉及2000多名患者的研究于今天由新英格兰医学杂志并将出现在2月27日的印刷版上。
“这项研究的结果令人鼓舞,因为TAVR在结果方面具有可比性,”该研究的主要作者Raj Makkar医学博士说,他是Cedars-Sinai心血管创新和干预副总裁。“这些发现让患者更加安心,并进行侵入性更小的手术。不像手术在美国,TAVR现在通常不需要或只需要少量麻醉,第二天就可以出院。”
在TAVR过程中,介入性心脏病专家将替换瓣膜插入导管,引导其通过动脉到达患者心脏,在那里膨胀球囊将瓣膜压入适当的位置。
根据美国心脏协会(American Heart Association)的数据,美国有近150万人患有心脏病主动脉瓣狭窄心脏瓣膜瓣上的钙堆积导致主动脉瓣变窄或硬化。病情严重的患者会出现呼吸短促、胸痛、疲劳和昏厥等症状。许多人甚至无法行走完成基本的日常活动。
主动脉狭窄通常在诊断后三年内导致死亡。更换主动脉瓣——无论是通过TAVR手术还是手术——都能使患者的预期寿命恢复正常。2019年,美国有超过10万名患者接受了TAVR手术,相比之下,约有5万名患者接受了心脏直视手术的主动脉瓣置换术。
57个医疗中心的研究人员跟踪了大约1000人主动脉瓣狭窄接受微创手术的患者和1000名接受开胸手术的患者。从2011年开始,对这些患者进行了5年的随访。调查人员发现:
- 两组间无统计学差异死亡率或者中风致残率;
- 在5年的随访中,TAVR患者和开胸手术患者在疾病特异性生活质量指标方面都有类似的改善;
- TAVR患者5年内主动脉瓣再介入率为3.2%,而手术患者为0.8%。尽管如此,与手术相比,TAVR的再干预与更低的死亡率相关。
- 采用经股入路(从腹股沟到心脏)进行TAVR的患者心手术患者的结果都比病人通过胸部切口进行了TAVR手术。
“这项具有里程碑意义的研究阐明了主动脉瓣手术与经皮介入治疗的长期利弊,”爱德华多Marbán,医学博士,史密特心脏研究所执行主任说。“作为注册人数最多的网站之一,Smidt心脏研究所为Makkar博士领导的这支极具才华的临床研究团队感到特别自豪。”
Makkar认为,由于技术和植入技术的改进,目前医生使用的TAVR瓣膜的结果将更加引人注目。目前生产的较新的阀门都带有一个裙边,旨在减少阀门周围的泄漏,并且有更多的通径,这对于阀门的正确通径非常重要阀植体。
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