研究调查了常见类风湿关节炎药物的不良事件发生率

甲氨蝶呤是一种历史悠久的常见药物;在过去的40年里，它被用来治疗一系列疾病。今天，它是全世界治疗全身性风湿病最常用的药物，也是医生为类风湿关节炎患者开出的第一种药物。但是，尽管有数百万人使用这种药物，却没有关于这种药物副作用比率的可靠数据。观察性研究表明，甲氨蝶呤可能会增加人们发生各种不良事件的风险，包括肝毒性、贫血和呼吸困难，但风险的大小尚不清楚。利用心血管炎症减轻试验(CIRT)的数据，一项随机双盲、安慰剂对照试验，来自布莱根妇女医院的研究人员已经能够更准确地确定服用甲氨蝶呤的人的不良事件发生率，发现皮肤癌、胃肠道、感染、肺部和血液不良事件的风险有小到中度升高。研究结果发表于内科学年鉴．

“甲氨蝶呤是治疗多种炎症性疾病的基石药物，特别是对类风湿性关节炎医学博士，公共卫生硕士，布里格姆风湿病、炎症和免疫学部门的风湿病学家丹尼尔·所罗门说。“几十年来，我们了解了它的副作用，但只是从小型研究中了解到的。医生和患者都对这种药物的安全性存有疑问。我们的研究提供了详细的副作用资料，我认为这将有助于我们以知情的方式处方甲氨蝶呤。”

所罗门和他的同事研究了4786名来自CIRT的参与者的数据，这些参与者被随机分为两组，一组接受低剂量甲氨蝶呤和叶酸，另一组接受安慰剂。在接受甲氨蝶呤治疗的2391名受试者中，87%的人经历了不良事件，而随机接受安慰剂治疗的81.5%的人经历了不良事件。

根据所罗门的说法，该团队最令人惊讶的发现是患病风险增加了一倍皮肤癌服用甲氨蝶呤的参与者(53例皮肤癌，安慰剂组26例)。这个结果可能特别重要，因为患有银屑病关节炎——一种影响牛皮癣患者的关节炎——已经增加了患皮肤癌的风险。

胃肠道、感染、肺部和血液系统不良事件也升高，但风险增加为轻度至中度。正如预期的那样，研究小组还发现肝脏检查异常的增加和5例肝硬化病例甲氨蝶呤安慰剂组的对照组为0。作者指出，CIRT参与者没有风湿性关节炎或其他风湿性疾病，尽管不太可能，但不良事件发生率可能在CIRT人群之外有所不同。

所罗门说:“在讨论副作用时，我们现在有了真实的数据，可以与患者分享。”“我们绝对不会认为这种药物太危险而不能使用。但是，有了明确的副作用简介，我们就可以睁大眼睛，更好地平衡这种古老的药物的风险和好处药物．"

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