美国首次报告与病毒爆发有关的药品短缺
卫生官员报告说,美国出现了首例与病毒爆发有关的药品短缺,这种疫情正在扰乱中国的生产,但他们拒绝透露生产商或产品的名称。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)周四晚间说,该药生产商最近就短缺问题联系了官员,并将问题归咎于该药关键成分的生产问题。监管机构强调,可以使用替代药物来治疗患者。
FDA此前表示,已联系了180家药品制造商,要求它们检查其供应链,并报告任何可能的中断。该机构还表示,已经确定了20种完全来自中国的药品,但拒绝透露它们的名称。
《中国处方》(China Rx)一书的作者罗斯玛丽·吉布森(Rosemary Gibson)说,FDA有充分的理由不公布可能出现短缺的药品名称。这本书讲述了中国在美国医疗保健中的作用。
“人们可能会争相购买它,这将造成更糟糕的情况,”吉布森说,他是生物伦理研究机构黑斯廷斯中心的高级顾问。“在全球短缺的背景下,你必须非常非常小心。”
全球新冠肺炎确诊病例超过8.3万例,其中近7.9万例发生在中国大陆。那里的政府官员已经严格限制旅行,并实施了严格的隔离措施,试图阻止病毒的传播。
至少有90个国家对人员和货物的流动实施了限制,这扰乱了药品和原材料的流动,由药品分销商、政府和基金会资助的非营利组织Healthcare Ready的执行董事尼珂莱特·路易桑(Nicolette Louissaint)说。该组织跟踪流行病和自然灾害的影响。
几十年来,制药行业一直将生产转移到中国、印度和其他国家,以利用更廉价的劳动力和材料。根据联邦政府的数据,如今,美国药品中大约80%的成分是在国外生产的。印度和其他亚洲国家依赖中国的药品成分来生产仿制药成品。
根据FDA的数据,中国在向美国出口药品和生物技术药品的国家中排名第二。中国也是向美国出口医疗器械和设备最多的国家
louissant说,该国是美国市场抗生素的主要生产国,也是治疗心脏病等常见慢性疾病的成分和药物的主要生产国。
新冠病毒导致超过6000万人口的中国城市实施了严格的旅行限制,影响了一系列行业。一些工厂试图重启,但在获得所需原材料和零部件方面遇到了问题。
Louissaint周五说,中国生产药物成分和药品的工厂仍在运营,一些工厂试图比平时生产更多,另一些工厂仍在试图让工人回来。她说,货运公司仍在将这些产品从中国运往其他国家。
Louissaint说,“这很有挑战性”,但幸运的是,中国的港口仍然开放。
她补充说,FDA关于短缺的声明表明FDA的追踪努力正在发挥作用,制药商正在与该机构进行沟通。
FDA周四表示,没有与冠状病毒相关的医疗设备短缺的报告。然而,该机构表示,由于人员配备问题,包括被隔离的工人,几家中国设备制造工厂正受到疫情的“不利影响”。
FDA表示,它正在与63家在中国拥有生产“基本”医疗设备设施的设备制造商进行接触。尽管注意到口罩、呼吸器、手套和其他防护装备的订单增加,但监管机构说,美国没有这些物品短缺的报告
根据2012年的一项法律,制药商必须将可能导致药物短缺的生产或采购问题通知FDA。该机构本周指出,医疗设备制造商不受该法律的约束,“当FDA要求提供有关潜在供应链中断的信息时,不要求做出回应。”
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