新的临床试验研究了一种治疗膀胱过度活动的潜在无创解决方案
南加州大学的Keck医学泌尿科医生正在开展一项临床试验,以评估脊髓刺激对因神经系统疾病(如脊髓损伤或中风)和特发性(未知)原因导致的膀胱过度活跃的患者的有效性。
研究人员将使用一种被称为经皮脊髓电神经调节(TESCoN)的技术,这是一种非侵入性治疗,可以向脊髓提供低强度的电脉冲脊髓.
在此之前,一项最近发表在系统神经科学前沿由Evgeniy Kreydin博士领导,他是凯克医学泌尿科医生,也是南加州大学凯克医学院临床泌尿学助理教授。Kreydin和同事治疗了14名患者膀胱功能障碍由于脊髓损伤,中风,多发性硬化症或特发性原因,每周进行三次脊髓刺激,持续八周。所有患者均报告膀胱感觉改善,尿失禁发作和夜间膀胱排尿次数减少。
膀胱过度活跃会导致尿频和尿失禁等泌尿系统疾病。现有的治疗方法可能会导致不良的副作用,或者需要侵入性的、高度专业化的程序。
克瑞丁说:“TESCoN对患者的耐受性很好,医生也很容易使用。”克瑞丁将与凯克医学院的临床泌尿学教授、泌尿科医生大卫·金斯伯格(David Ginsberg)医学博士共同调查这项试验。
在这项双盲假对照试验中,一半的参与者将在12周内每周接受两次1小时的TESCoN治疗。刺激将通过连接在一个设备上的电极施加,该设备通过放置在患者背部的粘性垫发射低强度脉冲。另一半参与者将在试验过程中接受安慰剂或虚假刺激。
该试验将跟踪受试者在72小时内每天排尿和失禁的次数。然后,研究人员将比较试验开始和结束之间的数据,以及接受真实或虚假刺激的数据。此外,试验参与者将在接受治疗前后完成膀胱症状调查问卷,以进一步跟踪改善情况。
TESCoN是由医疗器械公司spineX开发的。公司创始人将开始与美国食品和药物管理局进行讨论,以获得监管机构对该程序的批准。
TESCoN改善膀胱功能的确切机制尚不清楚。克瑞丁推测,这种刺激可以重新训练脊髓神经网络,使其正确地储存和排出尿液,并恢复膀胱感觉。对于脊髓损伤或神经系统疾病的患者,控制神经的神经膀胱要么被切断,要么被打乱。
克瑞丁说:“试验的最终目标是提高人们的幸福感。”“一个膀胱过动症会造成不适、不便和尴尬。病人对自己的膀胱控制得越好,他们就越能控制自己的生活。”