FDA批准的第一个等离子治疗休斯顿卫理公会COVID-19病人

休斯顿卫理公会获得FDA批准周六成为第一个学术医学中心的国家输血捐献血浆从恢复COVID-19病人危重病人。这种治疗是周末仕途床边COVID-19大流行的死亡人数飙升至超过2000人在美国,有超过100000美国人生病的病毒。

休斯顿卫理公会医师科学家开始招募血浆捐献者周五从大约250病人COVID-19病毒阳性休斯顿卫理公会医院。愿意无偿献血者立即确认,每个给一夸脱血浆过程就像捐献全血。血浆从人从COVID-19包含抗体的免疫系统,用于杀死病毒。灌输这个antibody-rich等离子体变成COVID-19吸病人仍然对抗病毒可能转移的力量抗体治疗,可能拯救生命的治疗。

第一个恢复COVID-19病人捐献血浆从休斯顿市区一个人一直在良好的健康超过两个星期。血浆输血成COVID-19在休斯顿卫理公会医院病人在星期六晚上

被称为恢复期的血清疗法,这个概念可以追溯到一个多世纪以来,当类似的治疗1918年西班牙流感大流行期间使用,白喉疫情在1920年代,食肉细菌的疫情在1930年代,在其他传染病的暴发。而文学丰富豁免权的理论可以从健康的个体转移到一个生病的个体使用康复的等离子体,结果不同。五个病人的治疗的描述在中国发表在本周美国医学协会杂志》上,这表明治疗是有益的。

“在休斯顿卫理公会,我们有能力,专业知识和病人基础从我们的卫生保健系统,我们感到有义务去尝试这种疗法,”休斯顿说卫理公会主席和首席执行官马克·繁荣。

“有这么多的了解这种疾病的发生,”他说。“如果注入恢复期的血清可以帮助拯救生命垂危的病人,然后应用我们的血库的全部资源,我们的专家教师,我们的学术医疗中心是极其有价值的和重要的。”

休斯顿卫理公会招募开始只要FDA发布监管指南研究上周早些时候。休斯顿医生科学家卫理公会已经设计和验证COVID-19分子测试两个月前,准备开始收集数据当COVID-19病人开始到达。休斯顿卫理公会IRB和监管事务专家回顾了快速处理协议,获得FDA批准这个周末。

本周早些时候,在纽约州长Andrew Cuomo宣布病人招聘等离子捐款将在几天内开始,最初将专注于受灾严重的纽约郊区的新罗谢尔,纽约。

埃里克•萨拉查医学博士博士,首席研究员和医生科学家的病理和基因药物的休斯顿卫理公会医院和研究所说,回顾COVID-19病人的图表显示将近三分之二的病人可能满足条件的捐赠等离子体。患者至关重要的基础条件和先进的年龄不会有资格捐款。

在FDA的指导方针下,休斯顿卫理公会的恢复期的血清疗法治疗分为紧急试验性新药协议(eIND),要求FDA批准每个病人充满了捐赠的恢复期的血清。休斯顿卫理公会医师科学家将为后续研究寻求额外的FDA的批准,可能全国多中心试验在恢复期的血清疗法的有效性对COVID-19病毒。

捐出等离子体的过程类似于献血,大约需要一个小时。血浆捐献者是连接到一个小装置,可去除血浆血红细胞同时返回他们的身体。与常规献血的捐助者必须等待红细胞之间补充捐款,等离子体可以捐赠更加频繁,经常每周两次。

“恢复期的血清疗法可能是一个重要的治疗途径,因为不幸的是相对较少提供许多病人除了支持性护理,和正在进行的临床试验需要一段时间。我们没有那么多时间,”萨拉查说。