利伐沙班在预防常见骨科手术后血凝块方面优于肝素
在美国心脏病学会与世界心脏病学大会(ACC.20/WCC)年度科学会议上发表的一项研究表明，与另一种抗凝剂依诺肝素相比，直接口服抗凝药物利伐沙班可显著降低下肢整形术后需要固定的患者发生严重静脉血栓栓塞(VTE)的可能性。
新的数据显示rivaroxaban在不增加出血风险的情况下，将严重静脉血栓栓塞的风险降低75%病人服用血液稀释剂。这项国际、双盲、随机对照试验首次比较了利伐沙班与依诺肝素(一种低分子肝素)在非重大骨科手术恢复期患者的血栓预防方面的疗效，这些患者通常必须限制患肢运动一段时间以促进愈合。然而，即使是很短的一段时间活动能力下降也会增加一个人形成危险血栓的风险，这可能导致深静脉血栓形成(DVT)，一种血栓在腿部静脉中形成的情况，或肺栓塞，当血栓移动并滞留在肺部时。
法国巴黎大学高级顾问和麻醉师Nadia Rosencher医学博士说:“我们必须在这些患者中预防静脉栓塞，因为有些可能导致致命的肺栓塞。”“这项研究代表着我们在治疗许多骨科手术后患者方面向前迈出了一大步，因为它证明，与每天注射药物相比，每天一次口服药物可以更有效地预防血栓形成，且安全性相同。”
罗森彻说，注射依诺肝素对患者来说非常麻烦，有时需要护士帮助用药。此外，这是一个中位年龄为40岁的年轻人口，他们经常需要重返工作岗位或照顾家庭，而不会出现额外的并发症。
利伐沙班通过阻断凝血蛋白Xa因子的活性发挥作用。众所周知，它是一种强抗凝血剂，所以研究人员说，当他们发现出血风险与依诺肝素相同时，他们有些惊讶和放心。
虽然大多数当代临床指南都建议在大型骨科手术(包括全膝关节和全髋关节置换手术)后使用抗凝剂预防血栓形成，因为这些手术会增加患者静脉血栓栓塞的风险，但对于中度血栓风险的患者(如接受踝关节手术、韧带修复或膝关节镜检查的患者)，预防血栓形成的治疗却没有达成一致意见。在美国，每年有数百万人接受这些手术，他们可能需要稀释血液以防止血栓形成。
Rosencher说:“在欧洲，所有的指南都同意应该给予一定程度的血栓预防，但总体而言，对于那些因在康复过程中被固定而仍有中度血栓风险的患者人群应该做些什么，没有达成一致意见。”“在很多方面，这些数据对患者来说是双赢的——一种不增加大出血事件的药物。”
这项研究包括了来自10个国家的3604名患者，研究者认为他们术后有中度静脉血栓栓塞风险。患者必须固定超过15天才能纳入研究。患者被随机分配接受利伐沙班(10 mg每日一次口服)或依诺肝素(40 ml每日一次皮下注射)。由于是双盲试验，所有患者都接受了注射和片剂，所以利伐沙班组的患者每天服用药片，但同时也接受了安慰剂注射。总的来说，患者活动能力下降的平均时间为28天——三分之一的患者被固定在身体上一到两个月，三分之二的患者被限制活动两周到一个月。
严重静脉血栓栓塞的主要疗效转归是治疗期间和随访一个月期间有症状的远端或近端DVT、肺栓塞或VTE相关死亡的综合，或治疗结束时无症状的近端DVT，在利伐沙班组的1661例患者中有4例(0.24%)发生，在依诺肝素组的1640例患者中有18例(1.1%)发生。预先指定的次要结局为大出血和临床相关的非大出血(基于其他研究的定义)、明显的血小板减少(低血小板计数)和任何原因的死亡。利伐沙班组和依诺肝素组的出血率无差异(分别为1.08%和1.04%，主要临床相关出血加非主要临床相关出血;大出血分别为0.57%和0.69%)。除研究随访结束时和肝移植后发生一例死亡外，其余两组均无死亡。
罗森切尔说:“我们看到大量使用低分子肝素组的患者通过压迫性超声出现近端无症状深静脉血栓，这是相当危险的，因为它们可能导致肺栓塞，死亡率很高。”“基于这些数据，我们希望在其他患者中看到利伐沙班的扩大适应症。”
利伐沙班目前已被美国食品和药物管理局批准用于预防DVT肺栓塞选择性膝关节或髋关节置换术后;在一些国家，它有一个更广泛的标签，包括在下肢外科手术后使用。
这项研究同时发表在新英格兰医学杂志在提交的时候。
