加州大学圣地亚哥加州大学卫生UC启动临床试验,以评估Covid-19的抗病毒药
加利福尼亚大学四个医疗中心的医师科学家 - UC圣地亚哥卫生中心,加州大学旧金山加州大学旧金山,加州大学欧文分校和加州大学戴维斯分校卫生部 - 已经开始招募参与者进行II阶段临床试验,以调查治疗成人患者与成人患者治疗成人患者的安全性和功效COVID-19与Remdesivir(一种抗病毒药物),在动物模型和人类SARS-COV,MERS-COV,MERS-COV,埃博拉病毒,Marburg和其他病毒的临床试验中显示活性。
Remdesivir尚未获得美国食品药品监督管理局的批准,以治疗任何感染,但正在接受临床试验用于治疗多种病毒疾病,包括COVID-19(SARS-COV-2)感染。
多中心试验将进行随机,双盲和安慰剂对照,并有能力在全球范围内注册多达75个地点。UC试验将从一小部分参与者开始。所有这些都必须是住院的患者,患者被诊断为COVID-19。所有这些都必须是加州大学圣地亚哥加州大学卫生分校或其他参与UC卫生系统的患者。
Remdesivir由Gilead Sciences开发,属于抑制RNA依赖性RNA聚合酶的一类抗病毒药,这是某些RNA病毒(如SARS-COV-2)复制所必需的酶。因此,抑制酶可以防止感染细胞中的病毒复制。最常用的抗病毒药在这类药物中,是阿昔洛韦,用于治疗单纯疱疹病毒,水痘和带状疱疹。
这项研究将包括不同治疗剂和安慰剂之间的一系列两臂比较,并进行临时监测,以根据需要引入新的臂,并在任何药物证明无效或不安全的情况下允许早日停止。
联合首席调查员康斯坦斯说:“由于这项研究的发展,流畅的性质以及我们每天都在了解该病毒和改善治疗方面,该试验旨在自适应,将调查转移到最有前途的途径。”加州大学圣地亚哥分校医学院医学教授Benson,医学博士,圣地亚哥加州大学卫生分校的传染病专家。
“使用这种自适应研究设计,如果雷姆德西维尔被证明是安全且活跃的,则可以迅速适应临床试验以消除安慰剂臂的要求,并添加包括其他有希望的抗病毒药或其他研究的治疗臂药品与Remdesivir的活性进行比较。”
加州大学圣地亚哥分校医学院肺部,重症监护和睡眠医学科副临床教授丹·斯威尼(Dan Sweeney)是基于圣地亚哥分校的联合调查员。
该试验预计将持续到2023年4月1日,最终将涉及440名参与者。它是由美国国立卫生研究院(NIH)的一部分的国家过敏和传染病研究所赞助的。