阿尔茨海默氏症试验筛选高淀粉样蛋白水平与早期疾病数据链接
第一种抗体治疗的数据发表在无症状的老年痴呆症(A4)研究支持的假设水平较高的淀粉样蛋白在大脑中代表阿尔茨海默病的早期阶段。结果参与者筛选数据的分析研究,发表在4月6日JAMA神经学负担,也表明,淀粉样蛋白在正常老年人与临床疾病的家族史,认知测试的得分越低,在日常认知功能下降的报道。国家老化研究所提供的主要资金(NIA),美国国立卫生研究院的一部分;现在所有的数据都是免费提供给更广泛的研究团体。
预计在2022年底完工,A4的研究是一个持续的预防试验2014年启动测试是否药物solanezumab单克隆抗体,可以减缓大脑认知能力下降与上升有关淀粉样蛋白如果开始在临床症状出现之前。淀粉样蛋白,长期以来被认为是阿尔茨海默氏症的一个特点疾病治疗的目标临床试验的人已经表现出疾病的症状。
“amyloid-targeting阿尔茨海默病临床试验的一个主要问题,一是解决与A4的研究,是以前的试验可能已经太迟了干预疾病过程是有效的,”说,NIA主任理查德•j•赫德,医学博士“A4是该领域的先锋,因为它针对的是老年人的淀粉积累在出现症状之前患痴呆症的风险。”
A4的研究团队正在寻找认知正常受试者和高水平的淀粉样蛋白。他们开始订票时候超过15000人表示有兴趣的审判。15000年,研究人员将6763年临床试验志愿者对于认知测试,临床评估和基因分型。在扣除2277名参与者的认知和/或医疗原因,研究人员使用淀粉样正电子发射断层扫描(PET)成像与4486名参与者来衡量淀粉样蛋白在大脑中积累。淀粉样蛋白水平升高的PET成像显示1323人有资格继续在A4的研究。
“在2014年,首开先河的研究,因为它使用A4淀粉样宠物识别认知正常水平较高的人大脑淀粉样,”罗力说瑞安博士,首席NIA的老年痴呆症分支的神经科学部门。“以前的可用性淀粉样宠物,其他amyloid-targeting临床试验可能是测试治疗在一些人没有淀粉样。”
写作A4研究团队,Reisa a.s perling第一作者,医学博士在布莱根妇女医院和哈佛医学院波士顿,在论文中指出,所有4486名参与者的筛选数据PET成像现在可以研究社区。这个新数据将有助于提高筛选的效率和其他登记试验旨在防止阿尔茨海默氏症在没有症状的人。
“A4表明预防试验和生物标志物可以招收高风险individuals-people阿尔茨海默氏症认知正常,”瑞安说,补充道,“最终,精密医学方法将至关重要。”
“阿尔茨海默病是不会有一个放之四海而皆准的治疗,”她说。“我们可能需要不同的治疗方法,甚至组合疗法,对不同个体基于他们的风险因素。”
NIA的多样化的阿尔茨海默病和痴呆研究投资组合包括有关230年临床试验。其中,超过100人关注后备干预措施,包括但不限于饮食、锻炼和认知训练。当前的46药理试用在NIA的支持下,大多数调查目标除了淀粉样蛋白,如神经保护和炎症。
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