澳大利亚研究:许多家用血压计的准确性没有得到验证
根据今天发表在《医学杂志》上的一项新研究,在澳大利亚,甚至在世界范围内,大多数用于家庭监测的血压设备可能没有经过准确验证,可能导致误诊和不适当的治疗高血压美国心脏协会杂志。
在这项研究中,研究人员研究了在线血压设备其中包括亚马逊和eBay等大型跨国电子商务公司,超过90%的设备来自亚马逊和eBay。验证血压仪意味着它已经通过了严格的测试,以确保它测量的血压读数准确。研究人员发现:
- 在可供购买的972款血压监测设备中,只有6%经过了验证;
- 市场上超过一半的血压计是腕带型号,没有一款是经过验证的;
- 略超过18%的上臂袖带血压计已被验证;和
- 未经验证的设备比那些经过准确性测试的设备更便宜。
该研究的首席研究员、澳大利亚塔斯马尼亚大学孟席斯医学研究所副所长詹姆斯·e·沙曼博士说:“世界各地的人们都在使用家用设备监测血压,以帮助有效地控制高血压,并帮助确定他们患心脏病或中风的风险。”bob88体育平台登录“如果这些设备没有得到正确的验证,治疗决策可能基于不正确的信息。我们发现未经验证的设备在澳大利亚市场占主导地位,这是精确血压监测和心血管风险管理的主要障碍。
“不准确的血压测量设备可能对公众健康产生重大影响。如果血压被错误地高估,可能会导致不必要的处方或高于所需剂量的降压药,这些降压药通常是终身处方。药物价格昂贵,有潜在的副作用,而且患者被错误地标记为高血压可能会遭受不必要的痛苦。当血压被错误地低估时,人们患心脏病的风险可能会增加心脏病或者通过适当的药物和剂量,以及/或改变生活方式,本可以避免的中风,”沙曼说。
“需要加强国际政策,以确保家庭使用的医疗设备在监管机构批准销售之前经过严格的准确性测试。目前,血压计制造商进行自己的准确性测试,这是一种对患者有潜在现实影响的荣誉系统,”沙曼说。
美国心脏协会建议高血压患者使用家庭血压监测,因为它能提供更多的血压读数,而不是偶尔在医生办公室或医疗诊所测量。该协会建议使用血带有上臂袖带的压力监控器已被独立验证。此外,该协会建议将该设备带到医疗保健提供者那里,仔细检查其准确性。
这项研究可能是有限的,因为它只审查了通过澳大利亚在线市场购买的设备。这些供应商也在美国和世界各地销售产品,然而,这项研究的重点是澳大利亚市场,所以不知道这些是否相同血压FDA要求制造商提交文件,证明这些设备在美国销售之前经过了精确测试。然而,这些设备没有经过独立评估;相反,制造商自己经营精度测试。
更多信息:Dean S. Picone等人,未经验证的家用血压计在澳大利亚在线市场占主导地位,高血压(2020)。DOI: 10.1161 / HYPERTENSIONAHA.120.14719