临床试验调查COVID-19的治疗方法
伊利诺伊大学芝加哥分校正在参与两项COVID-19治疗的临床试验。
COVID-19是由一种高度流感引起的传染性病毒称为SARS-CoV-2,结果是急性肺损伤而且呼吸窘迫.目前没有治疗COVID-19的方法。
在本周启动的一项试验中,UIC的一个团队正在研究一种此前被美国食品和药物管理局批准用于治疗类风湿关节炎的药物。这种药物被称为sarilumab。
UIC医学教授、该研究的首席研究员Jerry Krishnan博士说:“Sarilumab靶向的细胞因子或小蛋白质也出现在COVID-19住院患者中。”
该研究包括肺/重症监护医学、内科、急诊医学、药学、护理和以人为本设计的专业人员。
克里希南说:“这种高传染性病毒的发病率和死亡率高得令人无法接受,因为除了支持性护理外,我们没有任何循证治疗选择——这项研究可能会改变这一点。”“随机临床试验研究对象被分配接受试验性治疗或非活性治疗(称为安慰剂),这是了解新干预措施的损益的黄金标准。”
在sarilumab研究中,参与研究的COVID-19住院患者将被随机分为三组:sarilumab 200 mg、sarilumab 400 mg或安慰剂,作为单次静脉输注。
“由于COVID-19在住院患者中具有威胁生命的性质,该研究旨在为大多数研究参与者提供sarilumab;只有五分之一的参与者会被随机分到安慰剂组。”
Krishnan说,需要安慰剂组来帮助我们了解两剂sarilumab与不使用sarilumab相比的害处和好处。
适应性2/ 3期sarilumab研究由Regeneron Pharmaceuticals赞助,作为与美国卫生与公众服务部、美国准备与反应助理部长办公室和美国生物医学高级研究与发展管理局公私合作伙伴关系的一部分。
在上周启动的另一项试验中,UIC的研究人员正在研究一种抗病毒药物,此前曾被研究用于治疗COVID-19住院患者的埃博拉。这种药物被称为瑞德西韦,该试验由美国国立卫生研究院资助。
美国国立卫生研究院在一份新闻稿中表示,瑞德西韦“在动物模型中显示出了治疗中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)的希望,这两种疾病都是由其他冠状病毒引起的”。
UIC首席研究员、医学教授理查德·诺瓦克博士说:“我们迫切需要安全有效的COVID-19治疗方法,通过这项试验,我们希望了解瑞德西韦是否对COVID-19患者有益。
“现在知道是否会有临床益处还为时过早,但这些类型的试用对寻找治疗方法至关重要。”
瑞德西韦的研究是三期临床试验,UIC是全国75个参与试验的中心之一。
在这两项研究中,研究参与者将通过伊利诺伊大学医院登记。