FDA批准了另一种化学疗法的替代方案,用于侵略性形式的乳腺癌

截至周三,除了针对三阴性乳腺癌患者的化学疗法外,还有一种经FDA批准的治疗选择,该治疗疗法已扩散到人体其他部位。
新泽西州公司的免疫医学获得了Trodelvy的批准,作为一种填补了严重需求并被认为是“合理的”有益的药物。尽管它通过了108例患者转移性乳腺癌,Trodelvy仍然需要进行更多临床试验充分验证它是否有效。
FDA肿瘤学卓越中心主任理查德·帕兹德尔(Richard Pazdur)博士说:“转移性三阴性乳腺癌是乳腺癌的一种侵略性形式,具有有限的治疗选择。化学疗法一直是三阴性乳腺癌的治疗方法。”
FDA说,在服用Trodelvy之前,患者必须接受另外两种治疗。这很可能是三阴性乳腺癌该机构说,这占全球乳腺癌诊断的20%。
批准公告解释说,“三阴性”乳腺癌对三种类型的受体进行了阴性测试,包括人表皮生长因子受体2(HER2)蛋白。这使得对HER2追随的荷尔蒙治疗药物或药物无力。
Trodelvy追随Trop-2,一种受体,其“表达在癌细胞根据国家生物技术信息中心重新发布的2015年论文,Trop-2也经常驱动乳腺癌和前列腺癌的转移。
Trodelvy确实带有FDA最严重的警报,盒装警告或“黑匣子警告”。警告是针对抗击感染和严重腹泻的白细胞异常低。
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