害怕“狂野的西部”作为Covid-19血液测试袭击了市场
冠状病毒的血液测试可以在决定数百万美国人可以安全地返回工作和学校来发挥关键作用。但公共卫生官员警告说，目前的“狂野西部”的无管制试验正在产生混淆，最终可能会减缓恢复途径。
根据美国监管机构的说法，超过70家公司已签约销售所谓的抗体试验。世界各地政府希望快速测试，通常在测试条上使用手指刺的血液，很快就可以通过识别先前有病毒的人来缓解公众限制，并对它产生一些豁免权。
但关键问题仍然存在：测试有多准确，需要多少保护以及持续多长时间的保护。
血液测试与目前用于诊断活性CoVID-19感染的基于鼻拭子的试验不同。相反，测试寻找称为抗体的血液蛋白质，身体在发生感染后产生的天或数周。相同的方法用于艾滋病毒，肝炎，莱姆病，狼疮和许多其他疾病。
由于该技术的相对简单，食品和药物管理局决定将该测试的初始审查放弃，作为其对冠状病毒爆发的应急响应的一部分。
现在，测试人员对研究病毒如何通过美国人口传播的研究人员来说最有用。政府周五表示，它已经开始测试了10,000名志愿者。白宫尚未概述更广泛的测试计划以及如何使用结果。
几乎没有FDA对测试的监督，“现在这是一个狂野的西方展示，”公共卫生实验室协会的Eric空白说。“它真的创造了一团糟，需要一段时间来清理。”
“与此同时，你有很多公司营销很多东西，没有人知道它有多好，”他说。
代表州和地方实验室官员的空白集团成员敦促FDA重新审视其达到测试的宽松方法。这种方法基本上允许公司推出，只要他们通知原子能机构并包括免责声明。公司应该说明他们的测试尚未批准过FDA批准，不能排除某人是否被感染。
上周，FDA专员Stephen Hahn在一份声明中表示，该机构将“采取适当行动”对制造虚假索赔或销售不准确的测试的公司。
在NBC上的“遇见新闻界”上的面试期间，哈恩表示“关注”的试验“可能不会像我们希望他们一样准确。”
“我们不想要的是疯狂不准确的测试，”他说。“这将是更糟糕的，疯狂地不准确的测试比没有测试。”
纽约市公共卫生实验室的艾莉森拉克曼博士表示，一些当地医院正在假设关于FDA网站上市的测试，“已经审查，当他们没有。”
Rakeman说，检测错误的危险是，人们会误认为他们是免疫的，或者不再蔓延病毒。
“那么有人回家亲吻90岁的祖母，”拉克曼说。“你不想给某人一个虚假的安全感。”
对于大多数人来说，新的冠状病毒会导致轻度或中度症状，例如发烧，咳嗽在两到三周内清除。对于一些，特别是老年人和具有现有健康问题的人，它会导致更严重的疾病，包括肺炎和死亡。
对于许多感染，高于一定阈值的抗体水平表明该人的免疫系统已成功地争夺病毒，可能受到重新感染的影响。对于Covid-19，目前尚不清楚抗体水平是否会使患者免疫或可能持续多长时间。
增加了混乱的是，合法公司和欺诈性运营商似乎都销售了套件。区分两者可能是一个挑战。
德克萨斯州Laredo的官员本月报道，在当地的驱动器THRU测试网站上设定了一些2,500抗体测试可能是可能的欺诈。城市官员令他们被告知他们被告知的是“FDA批准的Covid-19快速测试”，来自当地诊所。但是当他们检查测试的准确性时，它在一份声明中表示，它低于承诺的范围。
欺骗规则的美国公司的例子在线出现在线以及发送给医院的电子邮件。
发送给医院并由相关新闻稿审核的促销电子邮件未能包括所需免责声明。网站上销售的一些套件促进自己作为家庭测试的“FDA批准”。该机构尚未批准任何Covid-19家庭测试。血液测试必须由实验室处理。
“如果您在互联网上看到它们，请不要购买，直到我们为所有美国人提供可靠的测试，”白宫Coronavirus工作组的协调员Deborah Birx博士说，这是最近的简报。
20/20 BioreSponse是向医院，诊所和医生办公室销售测试的数十名美国公司之一。基于马里兰州的公司Rockville进口了中国制造商的测试，但首席执行官Jonathan Cohen表示，他的公司在60岁的美国患者中独立证实了其表现。他估计该公司已经发货了10,000个测试，并且必须因需求而限制订单。
他说抗体试验不是“灵丹妙药，也不是垃圾。”
Cohen称为它们“工具箱中的工具将与其他测试一起具有一些值。”
该公司的测试在FDA网站上注册，包括所有必修免责声明。
迄今为止，FDA只有授权从北卡罗来纳州诊断公司Cellex的Covid-19抗体测试。原子能机构使用了紧急权力，这意味着仍需要正式的审查。
白宫还试图回火对测试的期望，同时仍然希望有百万美元将很快提供。
联邦卫生官员Brett Giroir博士在监督美国检测中告诉记者，每周前一周告诉FDA和其他机构正致力于确认抗体试验的准确性。
“我们会非常小心，以确保当我们告诉你你可能免疫疾病时......测试真的说，”格罗尔说。
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