研究表明更多的人可以从CAR - t细胞治疗中受益

嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR - T)已经成为淋巴瘤和白血病患者复发或对之前治疗产生耐药性的游戏规则改变者。这种疗法使用患者自身的免疫细胞，这些细胞在实验室中经过重新设计，在注入患者体内时寻找并杀死癌细胞。Yescarta (axicabtagene ciloleucel)是首个被批准用于治疗成人大B细胞淋巴瘤的CAR - t细胞疗法。关键的ZUMA-1临床试验使其获得批准，结果显示83%的患者对该疗法有反应，其中58%的患者完全缓解。但临床试验通常有严格的合格标准，观察到的结果可能与医生在现实世界的临床环境中看到的不一致。

莫菲特癌症中心组织了一个由全美16家癌症治疗机构组成的联盟，为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供Yescarta作为标准护理疗法。他们想要确定在ZUMA-1临床试验中看到的安全性和有效性是否与使用现在市面上可以买到的CAR - T疗法的患者相似。他们的研究结果发表在临床肿瘤学杂志．

该联盟收集了298名患者的回顾性数据，这些患者完成了单采(去除患者T细胞的过程)，目的是生产和使用Yescarta。需要指出的是，在这组患者中，129例(43%)不符合CAR - t细胞治疗的条件，这是基于ZUMA-1共病合格标准的。总的来说，275名患者(92%)接受了Yescarta输注。在ZUMA-1试验中，108名患者接受了Yescarta。

“我们的分析发现，与zoma -1试验结果相比，我们组患者的总有效率为82%，估计12个月持续有效率为47%，”研究通讯作者、血液、骨髓移植和细胞免疫治疗系副主任、莫菲特免疫学项目联合负责人Frederick Locke博士说。“即使在有严重共病的患者中，持久缓解率也令人鼓舞，这表明患者不需要满足ZUMA-1合格标准就可以从axicabtagene ciloleucel获益。”

CAR - T治疗后可能发生的一个不良反应是细胞因子释放综合征(CRS)。这发生在大量的细胞因子，这是免疫系统释放的小蛋白质细胞，迅速释放到血液中。这会导致患者发烧、心率加快、呼吸困难和低血压。在ZUMA-1试验中，11%接受Yescarta治疗的患者经历了严重的CRS。然而，在商业环境中，这一数字较低，为7%。

“我们相信这一观察结果是由于与zma -1相比，tocilizumab和皮质类固醇的使用更多，这符合毒性管理的不断发展的实践模式，”Michael Jain医学博士说，他是莫菲特血液和骨髓移植和细胞免疫治疗部门的共同第一作者和助理成员。

作者认为，这项研究表明患者不需要满足ZUMA-1资格标准就可以从Yescarta获益，包括年龄上限和有基础疾病的患者。

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