一种治疗COVID-19患者严重肺部炎症的有前景的药物

蒙蒂菲奥里卫生系统和阿尔伯特·爱因斯坦医学院是美国第一个开始在两个独立的、fda批准的试验中评估一种研究药物的地方:一个用于治疗轻至中度COVID-19病例，另一个用于治疗COVID-19重症患者。他们希望这种名为leronlimumab的药物可以预防“细胞因子风暴”，这种“细胞因子风暴”会导致许多COVID-19患者的肺部和其他器官发炎并造成致命损害。

器官移植专家、Montefiore和Einstein医学院的医学博士Harish Seethamraju在大流行早期研究了leronlimumab，并意识到它在治疗患有COVID-19的移植患者方面的潜力。然后，他从美国食品和药物管理局获得了“同情使用”许可，这样他和他的同事就可以在10名COVID-19重症患者(其中6名)身上使用莱隆单抗器官移植患者来自各种器官移植项目。

Seethamraju博士说:“通过镇静这些患者过度活跃的免疫系统，leronlimumab阻止了对COVID-19重症患者的肺、肝脏和肾脏造成严重损害的炎症和血液凝固。”所有10名患者的血液中CCL5水平都极高，CCL5是一种被称为细胞因子的炎症分子。这就是极端炎症反应被称为“细胞因子风暴”的原因。leronlimmab干扰了这些CCL5分子，阻止它们引导免疫细胞涌入肺部和其他器官并使其发炎。

5月5日，在MedRxiv网站上公布了一项研究，描述了针对这10名重症患者的有希望的结果。在COVID-19大流行期间，这一资源特别有用，可以让科学界迅速获得研究成果。由Seethamraju博士共同撰写的这项研究报告称，10名接受leronlimab治疗的患者中有5人存活;该研究还将这种药物描述为解决未经检查的炎症的“一种新方法”。

基于这些患者的阳性结果，FDA批准了Seethamraju博士的leronlimab 2期临床试验申请。该试验于4月2日开始招募患有轻中度COVID-19的住院患者和门诊患者。共有75人参加。

Seethamraju医生说:“这样的病人往往看起来正在康复，但当他们的肺部被炎症反应淹没，无法呼吸时，他们就会崩溃和烧伤。”“FDA担心这些人没有治疗方法。”

在多中心试验中的患者接受两次注射，间隔一周，leronlimumab或安慰剂，并在六周内定期评估发烧、肌肉疼痛、呼吸困难和咳嗽。Seethamraju博士与晚期肺衰竭和肺移植外科主任、胸外科和外科肿瘤科主任、Montefiore无血心脏手术项目主任Scott a . Scheinin博士一起，是Montefiore试验点的联合首席研究员。

4月16日，Montefiore招募了第一位患者参加fda批准的第二项leronlimab临床试验:这是一项随机双盲试验，旨在评估leronlimab治疗COVID-19重症患者的最佳剂量、安全性和有效性。参加这项多中心试验的390名患者将接受每周两次剂量的leronlimumab或安慰剂;接受勒隆单抗的患者将是接受安慰剂的两倍。该试验将评估患者在治疗后14天和28天的生存。

两个leronlimab临床试验在蒙蒂菲奥里和爱因斯坦的心胸外科和内科的指导下进行。Leronlimab是一种单克隆抗体药物，由位于华盛顿州温哥华的生物技术公司CytoDyn Inc.开发。

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