在高危PCI患者中生物可吸收聚合物对耐久聚合物DES的安全性
一项新的研究试图揭示与持久性聚合物(DP)配方相比,涂有生物可吸收聚合物(BP)的药物洗脱支架(DES)是否具有安全优势而不影响疗效。今天,在SCAI 2020年科学会议虚拟会议上,发布了TWILIGHT试验的子组研究结果。
与之前的研究相比,该研究在更高风险的患者人群中检查了SYNERGY平台。此外,研究人员还评估了替格瑞洛单药治疗这类患者的效果,这在以前的研究中没有做过。替卡瑞洛是一种血液稀释剂,被发现可以预防中风,心脏病以及其他心脏问题。
研究人员对接受BP依维莫司洗脱支架(BP- ees)或DP-DES治疗的暮色试验患者进行了预先指定的分析。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)成功并服用替格瑞洛+阿司匹林3个月后,患者被随机分为阿司匹林组或安慰剂组,为期1年;DES的选择由医生自行决定。主要终点为靶病变衰竭(TLF)[心脏死亡、靶血管复合]心肌梗死(MI)、临床驱动的靶病变血供重建(TLR)或明确/可能支架血栓形成(ST)]。
接受BP-EES的患者(n = 653;9.2%)在北美更频繁地随机化,与接受DP-DES的患者相比,既往MI发生率较低(n = 6404;90.8%);两组支架总长度均为39mm。BP-EES组和DP-DES组的一年TLF率分别为6.4%和6.1% (p = 0.72)。def/prob ST和TLR的相似率分别为0.8% vs 0.9% (p = 0.49)和5.3% vs 4.4% (p = 0.96)。替格瑞洛单药治疗对缺血性和出血事件的影响在DES组中是一致的(所有品脱>0.10)。
该研究的主要作者Usman Baber医学博士说:“我们的工作表明,在参与TWILIGHT试验的相对高风险患者中,SYNERGY支架与其他耐用聚合物DES表现相似。”“这是一个临床相关的发现,因为它提供了随机证据,支持在这类患者中使用该平台。此外,在整个试验中观察到,替格瑞洛单药治疗对缺血性和出血事件的影响在接受SYNERGY DES的患者中得到保留,这表明该策略可能是使用SYNERGY支架治疗的高风险患者的安全替代方案。”
“这些发现扩大了采用P2Y12抑制剂单药治疗策略对不同DES平台治疗的患者的普遍性,”Baber继续说道。“此外,我们的研究结果表明,SYNERGY平台在高危患者中的表现与其他新一代DES相似。”
生物可降解聚合物依维莫司洗脱支架与耐用聚合物药物洗脱的安全性和有效性支架高危PCI患者:来自TWILIGHT试验的见解。”SCAI 2020科学会议虚拟会议,2020年5月14日至16日。