试验验证的治疗HPV +喉癌
随机二期试验的最终结果E3311将会在美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上,几乎从5月29-31发生。在接受经口机器人手术的患者进行的审判(职权范围),测试减少术后放疗患者的人类papillomavirus-associated口咽鳞状细胞癌在中间复发的风险。ASCO是强调阳性结果的重要性,使其首先表现在它的头部和颈部口服抽象会话(摘要6500年)。ECOG-ACRIN癌症研究小组设计并进行了试验在美国国家癌症研究所的资助下,美国国立卫生研究院的一部分。
“经口切除紧随其后低剂量辐射中度风险患者是安全的局部晚期口咽癌,肿瘤的结果很好,”首席研究员罗伯特·l·费里斯说,医学博士,博士,主任,UPMC希尔曼在匹兹堡癌症中心和一个外科肿瘤学家专门从事头颈癌(如图)。“这些结果提出一个有前途的deintensification方法。”
大多数咽人乳头状瘤病毒引起的癌症有一个很好的结果,和癌症不返回或治疗后扩散到身体的其他部位。费里斯博士和他的同事试图证明使用肿瘤病理特性的好处,获得在手术标本收集,来确定病人的recurrence-low的风险,中间或高。特别是,他们试图更清楚地定义传统病理生物标志物的预后和预测作用广泛的节点或淋巴结外侵犯等疾病,给每个风险组的术后治疗。
在低风险的患者观察到。中度风险的患者被随机分配到两个武器的辐射,在低剂量(50 gy或60 gy)比平时(60 - 66 gy)。试验于2013年开业,最佳剂量的放射治疗是没有定义的。高危患者被分配到常规放疗加化疗。
“研究E3311满足了主要终点,”费里斯博士说。”中间与冷漠手术患者风险利润,涉及不到五节点,淋巴结外侵犯和小于1毫米extension-reduced-dose术后放疗化疗没有出现足够了。在我们的研究中,这组最好的结果比小组通常的高剂量放疗+化疗,表明我们的病人分层识别低和中间风险患者,保护患者的喉功能,不会受到不必要的短期和长期毒性。"
低风险患者的疾病,两年无进展生存(PFS)有利没有术后治疗(观察)。所有武器都两年生存率在90%以上,没有多余的局部复发减少放疗或化疗(武器B和C)。观察病人的危险度分层出现适当的选择(手臂)。
E3311的总体目的是为未来的设计,收集基本数据随机第三阶段试验。主要目标是确定未来的多机构研究的可行性和肿瘤疗效的职权范围HPV +口咽癌的风险调整后的辅助治疗。主要终点是两年无进展生存的病人决定手术切除后中间风险。
“组织样本和成像研究过程中收集这个试验是一个丰富的资源为研究中间的生物学和高危疾病,在正在进行的工作,“说ECOG-ACRIN头部和颈部委员会主席芭芭拉·a·Burtness医学博士,医学教授和协同发展治疗计划,耶鲁大学癌症中心和耶鲁大学医学院(如图)。“ECOG-ACRIN计划追求当前数据的随机第三阶段试验TORS-based deintensification相比之下,传统的放化疗治疗。”
一块在颈部和喉咙痛是最常见的口咽癌的迹象,疾病中癌症细胞的组织形式oropharynx-the中间部分的喉咙(咽),底部的舌头和扁桃体。大约60%的口咽癌与HPV感染有关。发病率近年来一直在增加,特别是在45岁以下的人。这种变化是由于HPV感染患病率的增加在发达国家,口交的实践,越来越多的性伴侣。
虽然外科医生和病人广泛支持器官保存方法经口机器人手术,仍有严重的担忧与化疗相关的短期和长期毒性。此外,考虑到潜在的长期后果的放射治疗年轻人口,重新评估的辅助治疗强度是必需的。
