专家明确了多发性硬化症的亚型，以改善护理和临床试验

一个由多发性硬化症(MS)专家组成的国际委员会澄清了他们先前发表的多发性硬化症不同病程和疾病活动的描述词。MS亚型是共识定义，而不是病理定义的表型，很容易被误解。这项综述的部分原因是美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)最近批准的多发性硬化症治疗的特定适应症存在差异。审查的目标是改善护理和治疗的可及性，并完善临床试验参与者的选择，以便试验结果能够更好地应用于临床护理。

该评论最近发表在该杂志上神经学，是由多发性硬化症临床试验国际咨询委员会(该机构目前由欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会和美国国家多发性硬化症协会赞助)所做的努力。这项工作由纽约市西奈山伊坎医学院科琳·戈德史密斯·迪金森多发性硬化症中心的弗雷德·卢布林博士领导。

“通过这次审查，我们鼓励医疗保健和监管界使用所描述的术语来描述MS的不同亚型疾病活动卢布林博士指出。“这不仅对改善患者护理至关重要，而且对选择参与者也至关重要临床试验所以你是在比较苹果和苹果。”卢布林博士是两篇定义MS亚型的论文的资深作者，这两篇论文分别于1996年和2013年在该委员会的主持下发表。

2013年课程描述文件和MS的当前诊断标准定义四个子类型:临床孤立综合征(单次发作不符合MS诊断标准)，复发缓解型MS，继发性进展型MS和原发性进展型MS。本文建议在亚型中添加修饰性术语来描述个体当前的疾病状态，如“活跃”(如图所示)复发或MRI上的改变)和“进展”(表现为独立于复发活动的残疾恶化)。重要的是，必须及时构建这些子类型。虽然没有具体规定时间，但建议至少每年进行一次评估。

在2013年的论文之后，活动、进展和恶化等术语的使用出现了混淆，并且在使用时没有参考时间框架。例如，EMA最近批准的MS治疗适应症将活性定义为临床复发或影像学检测到的炎症，而FDA仅根据复发定义活性。这两个机构都没有具体说明这种疾病活动的时间表。

目前的综述重申了“活动性”的定义，即临床复发或炎症活动性的影像学特征，每年评估或在其他一些特定的时间间隔内评估。“进展”的定义被重申为在进展阶段的患者中残疾恶化的临床证据，与复发无关，每年评估或在其他特定时间间隔进行评估。此外，更一般的术语“恶化”是指由于复发引起的剩余缺陷造成的损害或残疾的任何增加，或在MS的进展阶段增加残疾。

MS临床试验国际咨询委员会主席、伦敦大学学院脑科学学院院长Alan Thompson教授说:“作为其持续活动的一部分，委员会计划继续重新评估和完善课程描述符，特别是当新的循证方法能够在MS表型之间进行病理区分时。”“这将极大地改善预后，治疗选择，以及更多选择性疗法的发展。”

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