研究发现,有希望减缓肾脏疾病的治疗方法并没有在临床试验中得到证实
根据一项研究,历史上,一半或更多的1型糖尿病患者会发展为肾脏疾病,这种疾病经常发展为肾衰竭,需要透析治疗或肾移植才能生存糖尿病护理.1型糖尿病患者肾脏疾病的发生和进展与血液中一种称为尿酸的化学物质水平较高有关。明尼苏达大学医学院的一项新研究发现,别嘌呤醇,一种降低尿酸水平的廉价仿制药,并没有显示出保护肾脏过滤功能丧失的益处。研究结果最近发表在新英格兰医学杂志.
先前的研究表明别嘌呤醇可能是一种有希望减缓肾功能的治疗方法,但研究规模较小,表明需要更明确的大规模试验来回答这个重要的问题。
明尼苏达大学医学院儿科和医学系教授、肾脏专家Michael Mauer医学博士和他的同事进行了一项国际bob电竞、多机构、随机临床试验,招募了530名参与者,以研究别嘌呤醇是否能减缓疾病。研究参与者患有1型糖尿病和早期到中度的肾脏过滤功能丧失。
Mauer和他的同事Alessandro Doria(医学博士、公共卫生硕士、Joslin糖尿病中心遗传学和流行病学部门的高级研究员、哈佛医学院医学教授)是这项名为“预防糖尿病早期肾损失”(PERL)的研究的联合首席研究员。Mauer从事糖尿病肾病的研究超过40年,并在该领域发表了大量文章。
PERL联盟由16个站点组成,每个站点都由优秀的临床科学家领导。这项为期三年的安慰剂对照双盲试验的参与者接受了当前标准的治疗,包括肾素-血管紧张素系统抑制剂,这是一种在20世纪90年代被证明可以减缓肾损伤的现有类型的药物,尽管不完全。
的关键结果测量肾脏PERL的函数是肾小球滤过率(GFR),衡量每分钟有多少血液被肾脏过滤。GFR下降肾脏疾病进展缓慢时,需要透析或肾移植为了生存。在三年的研究中,与未服用别嘌呤醇的人相比,服用别嘌呤醇的人的尿酸水平平均下降了35%。尽管减少了尿酸但研究显示对GFR没有影响。
Mauer说:“PERL是使用基础科学、流行病学发现和初步试点研究来确定治疗目标,然后设计一项研究来回答一个重要问题的教科书式例子。”“在这种情况下,我们没有得到我们希望的结果,但我们得到了一个重要科学问题的明确答案。”
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