美国买了大多数世界的雷德斯韦尔。这是我们其他人的意思
抗击新冠肺炎疫情需要各国通力合作。我们需要尽可能最好的科学来开发疫苗和药物,并测试、追踪和控制病毒。如果说我们从这种病毒的全球快速传播中学到了什么,那就是我们都是同舟共济的。
因此,听到这个消息令人震惊,6月29日美国政府已购买超过50万个疗程的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir),这代表了吉利德制药公司未来3个月的全部生产能力,有效地将其他国家排除在该药物之外。
购买令人担忧,而不仅仅是关于其他国家的雷迪尔德尔德尔,而且更广泛地涉及如何防止来自Covid-19大流行的亵渎。
Gilead.宣布其6月29日雷德塞维尔的全球价格为每小时390美元。守护者有报道六天治疗,美国政府的成本将是3,200美元。相比之下,估计雷姆多尔的生产成本93个美分一天的治疗,或少于6美元的整个疗程。
利润动机
吉利德试图从其产品中获利已不是什么秘密。今年早些时候,它申请了7年的“孤儿药用排他性“对于remdesivir - 一种延长药物时期的状态专利保护该计划旨在作为一种监管激励,鼓励研发治疗罕见疾病的药物。如果COVID-19罕见就好了!
美国食品和药物管理局在世界卫生组织宣布Covid-19大流行后12天内授予排他性。这一举动得到了强烈的批评,而且Gilead已经满足取消了孤儿药的地位。
美国消费者组织Public Citizen估计,美国、欧洲和亚洲的纳税人为此做出了贡献7050万美元在雷迪尔的开发成本中。列表美国政府补助金令人印象深刻并且回避了瑞德西韦是否应该属于公共领域的问题。相反,吉利德在销售和控股方面保持垄断许多国家的专利,最近持续到2036年。
Remdesivir今年的收入可能是23亿美元,这将使该药物成为畅销产品。
我们可能会批评吉利德,但这至少是商业制药公司在非流感大流行时期的运作方式。但这确实引起了制药公司的质疑崇高的承诺确保“公平的全球接入”到Covid-19治疗。
瑞德西韦值不值得?
如果Remdesivir不起作用,美国购买将是浪费金钱。第一份好处报告是一个小后续研究53例无比较组患者。这是从中国发表的更严格的随机对照试验柳叶瓶,其中Remdesivir没有胜过安慰剂。但是,招募了更少的患者比预期的患者。
第三个项目主要由政府资助试验由美国国家过敏和传染病研究所发现,患者雷德塞维尔患者早先恢复,平均而言,而不是那些未对药物治疗的患者。但它也发现两组之间的死亡率没有统计学显着差异。
这项研究也已经停止了,这可能导致治疗效益的夸大估计。一种英国医学杂志社论突出了这项研究的金融联系,就像另一个偏见的源泉一样。
正在进行更多的试验,但直到更多的证据可用,我们真的不知道雷德赖尔是否有明显有助于Covid-19患者。如果它这样做,它不仅需要在美国而且在全球范围内。现在Gilead的供应仅限于美国,其他国家可以做些什么?
作为一个停止措施,GILEAD有向澳大利亚捐赠了大量瑞德西韦但目前还不清楚这是一次慷慨的行为,还是吉利德将产品捐赠给澳大利亚这样的富裕国家的真正原因。
绕过基列的专利吗?
基列有自愿许可协议与埃及,印度和巴基斯坦的制造商向127个低收入国家提供雷迪斯赖尔。在这些协议下,GILEAD允许通用制造商生产具有指定条件的remdesivir,例如可以销售的限制。一家公司在孟加拉国,没有专利的Gilead,也生产通用remdesivir。
尽管如此,如果吉利德拥有专利,各国仍可以通过颁发强制许可获得瑞德西韦仿制药。这是两种情况下公认的措施国际贸易法以及许多国家的专利法,包括澳大利亚。在未经专利持有人的情况下,在国内和其他国家也颁发强制许可的其他国家的许可,强制许可证授予生产和销售专利药物的权利。
促进国际团结
瑞德西韦事件突出表明,需要加强国际团结,并采取更加注重公共卫生的方法来开发新疗法。2020年6月1日,世界卫生组织通过启动Covid-19技术访问池(C-Tap),它提供了一种响应Covid-19分享知识和知识产权的方法。
花费数十亿美元开发新疫苗和药物的国家和慈善机构应该要求使用这些技术公共基金与C-TAP共享。
不幸的是,澳大利亚有尚未承诺支持C-Tap。也许最近的经验瑞德西韦将有助于政府认识到开放和合作的方法是一个渴望一个国家囤积世界过高且主要未经证实的国家的替代品药物。
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