实验新型冠状病毒疫苗安全，产生免疫应答

根据今天在线发布的中期结果，一种用于预防导致2019冠状病毒病(COVID-19)的SARS-CoV-2病毒的实验性疫苗mRNA-1273，在健康成年人中普遍耐受性良好，并能促进中和抗体活性新英格兰医学杂志。正在进行的第一阶段试验得到了国家过敏和传染病研究所(NIAID)的支持，该研究所是国家卫生研究所的一部分。这种实验性疫苗是由国家传染病研究所和马萨诸塞州剑桥的Moderna公司的研究人员共同开发的。由Moderna制造的mRNA-1273旨在诱导针对冠状病毒“刺突”蛋白部分的中和抗体，病毒利用该蛋白结合并进入人体细胞。

该试验由Lisa A. Jackson领导，Lisa A. Jackson医学博士，公共卫生硕士，西雅图Kaiser Permanente华盛顿健康研究所，在那里第一个参与者收到了候选人疫苗3月16日。这份中期报告详细描述了在西雅图和亚特兰大埃默里大学的研究地点登记的年龄在18岁至55岁的前45名参与者的初步发现。三组15名参与者分别接受2次肌肉注射，间隔28天，注射25、100或250微克的试验疫苗。所有的参与者都得到了一个注射;42人接受了两次注射。

今年4月，试验范围扩大到55岁以上的成年人;它现在有120个参与者。然而，最新公布的结果只涵盖了18至55岁的人群。

在安全性方面，没有严重不良事件的报道。超过一半的参与者报告了疲劳、头痛、寒战、肌痛或注射部位疼痛。全身性不良事件在第二次疫苗接种后和那些接受最高剂量疫苗的人中更常见。关于不同剂量疫苗的副作用和免疫反应的数据告知了在实验性疫苗的第2期和第3期临床试验中使用或计划使用的剂量。

中期分析包括测定第二次注射后第43天疫苗引起的中和活性水平的试验结果。两剂疫苗促进了高水平的中和抗体活性，高于从确诊COVID-19患者的恢复期血清中看到的平均值。

一个mRNA-1273二期临床试验该项目由Moderna赞助，于5月底开始招生。目前正在计划于2020年7月启动三期疗效试验。

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