NIH Activ工作组对SARS-COV-2疫苗开发的人体挑战研究

在一个角度来看新英格兰医学杂志，国家卫生院校的成员加速Covid-19治疗干预和疫苗（ACTIM）疫苗工作组评估使用受控人类感染模型（Chims）的实际考虑和先决条件，可用于人类挑战研究，以支持SARS-COV-2疫苗开发。在本文中，作者确定了开发强大的Chims的时间表，以满足研究志愿者的限制风险的基本标准可能需要一到两年。作者得出结论，SARS-COV-2的大型，随机对照试验是建立疫苗安全和功效的最快和最有效的道路。ChIMS的平行开发可以提供互补的工具，以解决其他问题，例如免疫的持续时间和保护，如果这些研究可以道德地进行道德。

在一个Chim研究中，参与者被故意暴露于传染性的帮助科学家了解病毒或试验干预以预防或治疗感染。Chims使用良好表征的微生物，所述微生物要么不会引起严重疾病，都很容易治疗，或两者。此外，CHIM研究必须具有严格的隔离实验室，以确保感染不会蔓延到社区中。

作者注意到对参与者的风险和对社会潜在价值的道德评估对于未来对Covid-19进行Chim研究的审议至关重要;目前对中度或严重疾病没有高度有效的治疗方法。作者提出了SARS-COV-2 GMP股票的开发，优选地与衰减突变，应与制定的设施和程序以及广泛的利益攸关方的参与进行。此外，研究人员建议开发季节性冠状病毒的CHIMS，这导致约30％的普通感冒病例，并可以为SARS-COV，MERS-COV和SARS-COV-2等更致命的冠状病毒提供见解。

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