COVID-19快速检测方法检测中和抗体，具有较高的特异性和敏感性
由于当前的COVID-19大流行继续对世界各地的社区和经济产生不利影响，提高感染和抗体检测的效率至关重要。新加坡开发的一种独特而快速的SARS-CoV-2替代病毒中和试验(sVNT)可能是当前COVID-19研究急需的推动力量，可以在临床试验期间确定感染率、群体免疫、预测体液保护和疫苗疗效。
根据发表在自然生物技术,sVNT具有检测功能中和的能力抗体(NAbs)可以阻断冠状病毒刺突蛋白与血管紧张素转换酶2 (ACE2)宿主受体的结合，该受体模拟病毒与宿主的相互作用。
sVNT由杜克-新加坡国立大学医学院的科学家与国家传染病中心(NCID)、新加坡科学、技术和研究局(A*STAR)的分子和细胞生物学研究所(IMCB)以及GenScript生物技术密切合作开发。新加坡和中国的科学家在两个患者队列中验证了该测试，样本量为250名来自中国，375名来自新加坡，实现了99-100%的特异性和95-100%的敏感性。
“sVNT试剂盒可以在一小时内检测到功能性nab，并与结合抗体(BAbs)进行区分，而不需要活病毒或生物防护设施。它还能够检测患者样本中的总受体结合域(RBD)靶向中和抗体，这与大多数已发表或销售的SARS-CoV-2抗体检测不同，后者是同型特异性的。杜克大学-新加坡国立大学新发传染病项目主任王林发教授说:“这使得sVNT可用于更广泛的研究和临床应用。”王教授被认为是新兴人畜共患病毒领域最知名的国际专家之一，目前任职于世卫组织COVID-19多个委员会。
对病毒的感染或免疫是通过患者血液样本中存在的nab来诊断的，这将阻断RBD-ACE2的相互作用。在国际社会应对COVID-19疫情的关键时刻，迫切需要一种强有力的血清学检测方法来检测抗体，以便在个人和人群层面准确评估感染流行率和保护性免疫。抗体测试，如传统的病毒中和试验(cVNT)和基于假病毒的病毒中和试验(pVNT)，仍然是检测nab的唯一平台。然而，这两种方法都需要活病毒和细胞、熟练的操作人员和数天时间才能得到结果。其他检测方法，如酶联免疫吸附试验(ELISA)检测Babs，但无法区分Babs和nab。
sVNT还可以以物种独立的方式测量来自不同动物的nab。因此，它可以成为研究动物在COVID-19从自然宿主向中间宿主传播中的作用的有力工具。
“COVID-19患者中有多少比例会产生COVID-19抗体，这种抗体会持续多长时间，以及抗体是否能保护患者不被再次感染，这是一个越来越重要的临床问题。中和抗体是测定这一点的金标准血清学平台。不幸的是，传统的病毒中和试验费时费力，对COVID-19的生物安全要求为3级。王教授与国家COVID-19 PROTECT研究合作开发的sVNT可用于所有医院实验室，是COVID-19血清学检测的一大进步，”传染病研究和培训办公室(IDRTO)主任、NCID高级顾问David Lye副教授说。
A*STAR诊断开发中心首席执行官Sidney Yee博士说:“由于2003年SARS爆发，新加坡的研究人员对这种病毒有了重要的认识，这种病毒与SARS- cov -2有一些相似之处。A*STAR通过分享我们在SARS研究经验中获得的数据，支持了与杜克大学-新加坡国立大学合作的临床试验。我们很高兴为验证这一创新检测做出了贡献，这将有助于我们抗击全球大流行。”
GenScript生命科学集团新产品管理副总裁David Martz先生说:“我们非常高兴王教授的工作取得了成果。这对从事研究的科学家来说是个好消息群体免疫以及疫苗的功效，因为他们现在可以使用这种创新的研究工具，准确地确定人群中中和抗体的水平。我们相信，这项测试将为目前困扰COVID-19的谜团提供新的线索。”
sVNT套件由GenScript商业化，并以cPass品牌在全球范围内提供，仅供研究使用。GenScript还向美国食品和药物管理局申请了紧急使用授权，该申请目前正在审查中。
