初创公司使用10分钟内提供结果的低成本工具包进入COVID-19检测游戏
位于圣地亚哥的初创企业Truvian Sciences获得了联邦紧急批准,可在短短10分钟内检测出COVID-19抗体。
叫做Easy Check,便携式的测验会被Truvian卖给卫生专业人员大约15美元,还有一个准确率据该公司称,这个比例超过了98%。检测立即可用。
Truvian的总裁兼首席执行官杰夫·霍金斯(Jeff Hawkins)说:“这是一盒测试磁带,让你有点像验孕棒。”“这是一次性包装。你从试剂盒里的滴管瓶中加入一滴血和一滴缓冲液,10分钟后你就能读出结果。”
该公司正在开发一种紧凑型血液检测机器,其目标是比现有系统更快、用血更少、成本更低地提供结果。霍金斯说,该公司已与美国制造商达成协议,如有必要,每天生产多达50万套“轻松检查”COVID-19试剂盒。
与确定某人是否感染了COVID-19的鼻拭子分子检测不同,抗体检测用于判断某人是否曾接触过新型冠状病毒。
这对于了解免疫力和该病毒在社区中的总体流行情况非常重要,特别是因为一些人报告只有轻微或没有症状。
芝加哥大学病理学教授Jerry Yeo博士说:“Truvian的抗体测试将有助于提供关键数据,使我们能够更好地估计之前感染的人数,为公共卫生措施提供信息,并可能有助于更广泛地提供治疗,如恢复期血浆,这需要以前接触过COVID-19的个人的血液捐献。”
由于准确性问题,抗体测试在大流行早期普遍不受欢迎。美国食品和药物管理局(fda)随后撤销了一些此前批准的紧急使用授权,并提高了抗体检测的准确性阈值。
Truvian的测试得到了加州大学圣地亚哥分校、芝加哥大学和弗雷德里克国家癌症研究实验室的卫生保健科学家的验证。通过正确检测COVID-19的存在,它超过了目前FDA的准确性要求抗体在98.44%的阳性样本中,在98.9%的阴性样本中没有正确发现抗体。
该公司目前的FDA紧急使用授权允许该测试在医疗保健实验室中进行。但Truvian正在寻求第二个授权,使Easy Check能够在集中式医疗设施之外使用,包括在工作场所或提供快速结果的弹出式检测站点。
霍金斯说:“公司正在做不同的事情,尤其是在医疗保健领域、制造业和食品加工领域。”“有很多行业无法实现虚拟,他们正在使用从棉签中提取病毒的PCR检测,但他们也在使用抗体检测作为补充。”
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