培美曲塞和铂联合使用辛替利单抗可改善无进展生存期

一项III期双盲随机试验ORIENT-11的中期分析显示，在没有EGFR或ALK基因组变异的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中，在化疗中添加辛利单抗后，无进展生存期增加了近2倍。根据今天在国际肺癌研究协会虚拟总统研讨会上公布的研究数据。

研究结果也同时发表在胸肿瘤杂志，国际肺癌研究协会杂志。

此前，辛提利单抗联合培美曲塞和铂类化疗对非鳞状非小细胞有很好的疗效肺癌症据中国广州中山大学癌症中心医学博士张丽(音译)说，这是一项1b期研究。

张博士和来自中国中心的研究人员在这项研究中招募了397名患者。其中，266名和131名患者分别随机分配到辛利单抗联合组和安慰剂联合组。所有PD-L1表达范围(肿瘤比例评分，TPS)的患者均纳入。与安慰剂联合组相比，辛替利单抗联合组的中位无进展生存期(8.9个月vs. 5.0个月)显著改善。

张博士报道，辛替利单抗联合组名义上总体生存率有显著改善，整体缓解率也有改善(51.9% vs 29%)。sintilimab联合应用的安全信号与其他研究中发现的相似，但> - 3级不良事件发生率在sintilimab联合应用组中略高(61.7% vs 58.8%)。

“这项研究表明，在化疗中加入sintilimab显著改善无进展生存在一线非鳞状上皮非鳞癌患者中，名义上改善了总体生存率，且安全性可接受小细胞肺癌”张博士说。“在这项研究中，我们收集了治疗基线时的肿瘤样本。所以，我们的下一步工作将集中在生物标志物的探索上。通过对肿瘤样本的RNA测序，我们期待寻找一种能够预测PD-1生存获益的潜在生物标志物结合与化疗。”

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