研究发现,人工胰腺对6-13岁的儿童有效
一项国家临床试验发现,最初由弗吉尼亚大学糖尿病技术中心开发的人工胰腺安全有效地管理6至13岁1型糖尿病儿童的血糖水平。这项研究和其他研究的数据促使美国食品和药物管理局批准该设备供6岁及以上儿童使用。
由Tandem Diabetes Care公司生产的Control-IQ系统是一款“一体机”糖尿病管理设备,可以自动监测和调节血糖。人工胰腺该系统有一个胰岛素泵,它是基于一个数学模型编程的先进控制算法,利用人的血糖监测信息,根据需要自动调整胰岛素剂量。
“在早期的一项研究中,该系统在青少年和成人中取得了巨大的成功,看到这项研究中的年轻参与者也受益,而且受益程度相同,这是非常值得的,”马克·d·布雷顿博士说,他是UVA医学院的研究员,也是该试验的首席研究员。“我们很高兴看到15年的研究结果,导致这些结果在世界卫生组织中得到承认新英格兰医学杂志。"
真实世界的研究
随机临床试验招募了101人孩子们在美国四个大学(弗吉尼亚大学、斯坦福大学、耶鲁大学和科罗拉多大学)对6至13岁的儿童进行了研究,并将他们分为两组,一组使用人工胰腺系统,另一组使用标准的连续葡萄糖监测仪和独立的胰岛素泵。连续四个月,每隔一周进行一次签到和数据收集。为了提供最好的人工胰腺的真实测试,研究参与者被指示继续他们典型的日常生活。
研究发现,人工胰腺在将儿童血糖保持在目标范围方面做得更好:白天使用人工胰腺在目标范围内的平均时间百分比高出7个百分点,而夜间控制则高出26个百分点。夜间控制尤其重要,因为严重的、未经控制的低血糖(非常低的血糖水平)会导致癫痫、昏迷甚至死亡。
总体而言,参与者血糖水平在目标范围内的平均时间比对照组高11个百分点对照组相当于每天多2.6个小时。无一例严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒(由非常高的糖尿病酮症酸中毒引起的并发症)血糖水平)发生在研究过程中。
“我们对这项研究中观察到的益处感到兴奋学龄儿童R. Paul Wadwa医学博士说,他是这项试验的协议主席,同时也是科罗拉多大学安舒茨医学院巴巴拉·戴维斯糖尿病中心的儿科副教授。bob电竞“事实证明,control - iq技术对孩子和他们的父母来说非常容易使用,并且可以改善白天和晚上的血糖控制。”
“我们期待着继续为更年幼的1型糖尿病儿童提供这项技术糖尿病并开发更先进的系统,”布雷顿说。
有兴趣的家长人工胰腺应该与他们的儿科医生讨论是否适合他们的孩子。
更多信息:Marc D. Breton等人,1型糖尿病儿童的随机闭环控制试验,新英格兰医学杂志(2020)。DOI: 10.1056 / NEJMoa2004736