人工胰腺能有效控制6岁及以上儿童的1型糖尿病

在美国四个儿童糖尿病中心进行的一项临床试验发现，一种新的人工胰腺系统可以自动监测和调节血糖水平，对6岁的1型糖尿病儿童的血糖水平进行安全有效的管理。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)资助。试验结果发表在8月26日的《美国医学杂志》上新英格兰医学杂志．

“不到五分之一的儿童患有1型糖尿病糖尿病通过目前的治疗，能够成功地将他们的血糖保持在健康的范围内，这可能会对他们的长期健康和生活质量产生严重的后果，”NIDDK糖尿病技术计划主任和该研究的项目科学家Guillermo Arreaza-Rubín医学博士说。“早期的研究表明，这项研究中测试的系统对14岁及以上的人是安全有效的。这次试验现在向我们展示了这个系统在现实世界中是有效的年幼的孩子．"

人工胰腺，也被称为闭环控制，是一个“一体化”的糖尿病管理系统血糖水平使用连续葡萄糖监测仪(CGM)，并在需要时使用胰岛素泵自动输送胰岛素。该系统取代了对手指棒或CGM检测的依赖，通过每日多次注射或由患者或护理人员控制的泵来输送胰岛素。

该研究招募了101名6岁至13岁的儿童，并将他们分配到使用新型人工胰腺系统的实验组或使用标准CGM和独立胰岛素泵的对照组。连续四个月，每隔一周进行一次签到和数据收集。

研究参与者被要求继续讲述他们的日常生活，这样研究人员就能最好地理解系统在孩子们的典型日常生活中是如何工作的。

研究发现，与对照组相比，使用人工胰腺系统的年轻人在白天将血糖控制在正常范围内的效果提高了7%，夜间控制效果提高了26%。夜间控制对1型糖尿病患者尤为重要，因为严重的、未经控制的低血糖可导致癫痫、昏迷甚至死亡。人工胰腺的总体工作时间目标提高了近11%，相当于每天工作时间增加了2.6小时。

“这项研究在血糖控制方面的改善令人印象深刻，尤其是在夜间，让父母和护理人员在晚上睡得更好，因为他们知道自己的孩子更安全，”科罗拉多大学奥罗拉分校巴巴拉·戴维斯儿童糖尿病中心的儿科教授、医学博士R. Paul Wadwa说。bob电竞“人工胰腺技术意味着孩子和他们的家人不必停下一切来照顾他们的糖尿病。相反，孩子们可以专注于做孩子。”

在研究期间，人工胰腺组发生了16起不良事件，均为轻微不良事件，大多数是由于胰岛素泵设备的问题。年发生了三件事对照组．研究期间未发生严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒。

“几十年来，NIDDK资助了研究和技术开发创建一个用户友好的自动化设备，可以减轻1型糖尿病的持续负担，从手指和胰岛素注射，到胰岛素剂量计算和持续监测，同时改善糖尿病控制结果，防止疾病的短期和长期并发症，Arreaza-Rubín说。

“人造胰腺是多年努力的结晶，看到这项技术如何造福于1型糖尿病儿童及其家庭，并希望在未来造福于所有糖尿病患者，这令人兴奋。”

在这项研究中使用的人工胰腺技术，control - iq系统，有一个胰岛素泵，它是基于使用人体葡萄糖监测信息的数学模型来自动调整胰岛素剂量的先进控制算法编程的。这项技术源自弗吉尼亚大学(UVA)最初在NIDDK的资金支持下开发的一个系统。

这项为期四个月的研究是国际糖尿病闭环(iDCL)研究中一系列试验的一部分。除了加州大学和弗吉尼亚大学，研究地点还包括加州帕洛阿尔托的斯坦福大学医学院;以及康涅狄格州纽黑文的耶鲁大学医学院。Jaeb健康研究中心作为数据协调中心。

根据iDCL试验的数据，Tandem糖尿病护理公司已获得美国食品和药物管理局的许可，可以在6岁的儿童中使用Control-IQ系统。

“当我们继续寻找治疗1型糖尿病的方法时，人工制造胰腺安全有效的技术，如本研究中使用的技术，可用于1型糖尿病儿童，是改善这些青少年生活质量和疾病管理的重要一步，”NIDDK主任Griffin P. Rodgers博士说。

iDCL研究是NIDDK通过1型糖尿病特别法定资助计划资助的四个主要研究项目之一，用于测试和改进先进的糖尿病人工胰腺系统。这些研究正在考虑安全、功效、用户友好性、参与者的身体和情感健康以及成本等因素，即将得出更多结果。

本研究由NIDDK和Tandem Diabetes, Inc.资助。Tandem提供了试验中使用的实验闭环系统，系统相关用品，包括Dexcom CGM和罗氏血糖仪，以及技术专长。

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