共识报告指南“泡沫头盔”发展COVID-19响应

随着COVID-19大流行的继续,创新医疗器械设计正在接受紧急使用授权从美国食品和药物管理局(FDA),包括通气辅助生产头盔(伏安时)。现在,促进协会医疗仪器(AAMI)发布了两个共识报告(CRs)指导制造商在安全、可靠的伏安时。

鲍勃•Kopotic临床事务高级经理急救护理在爱德华兹Lifesciences,很快指出,泡沫状的伏安时看起来属于1950年代的科幻漫画。

“这就像闪电侠的太空服,对吧?你看到有人用这个清楚,加压泡沫在他们的头,他们否则只是穿正常的衣服,”他说。

Kopotic合著的《CRs,是a注册护士和呼吸治疗师和在AAMI COVID-19反应小组。他解释说,伏安时的新奇的设计可能会导致设备随着大流行的高需求。

“这些头盔允许病人走动。他们可以看到他们的照顾者或电视,现在,因为很多医院不让家属进房间,一个病人可以轻松与他们的亲人视频聊天,是公认的,”他说。

伏安时不能取代传统的机械通风。使SARS-CoV-2感染致命的是如何限制病人的呼吸能力。通过维护一个加压氧气,伏安时技术旨在减少肺的工作保持呼吸。然而,他们将永远不会完全为一个病人做呼吸。相反,伏安时可以推迟需要侵入性机械通气药物治疗生效。

“一旦有人在机械通风,员工不得不照顾他们的数量上升。因为病人需要插管,深镇静,液体治疗,和其他需求,”Kopotic说。“但如果病人可以通过急性呼吸衰竭和生活永远不会毕业需要全面机械通风,这是很多资源保存下一个病人。”

不过,伏安时警告。最新AAMI CR指出伏安时每分钟可以使用80升以上的氧气。这个流可以快速排气天然气储量在医院准备支持这样的高速流系统。伏安时制造商还需要提醒看护人的危险,一个氧丰富的环境,如火灾风险从某些电子产品,甚至皮肤乳液。

同样重要的是要注意,伏安时技术不是COVID-19独有的使用,因为它们是常见的高压氧治疗。然而,在这个全球大流行,几个AAMI COVID-19反应小组成员要求在紧急咨询伏安时指示和协助美国食品药品监督管理局发出紧急使用授权。作为一个群体,他们决定,一双AAMI CRs将有利于行业和医疗专业人员。

“我们不是决定医疗实践,“Kopotic说。“我们只是想确保一个好的临床医生是不会伤害有设备,设计不当。”

---

---