Covid-19唾液测试可以筛选大规模

圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员开发了一种检测SARS-CoV-2病毒的新的唾液测试方法。COVID-19诊断检测结果可在数小时内获得，理想情况下可在一天内告知被检测者。这种检测方法对检测唾液样本中哪怕是很小的病毒水平都非常敏感，不需要供应短缺的特殊拭子和试剂。

与生物技术公司流体的合作开发，测试可以帮助简化和扩展跨广泛群体的Covid-19诊断测试的可用性。这种测试不依赖于病毒RNA的提取以检测病毒 - 耗时和昂贵的过程 - 并且可以容易地扩大，部分原因是人们可以收集自己的唾液样品，削减需要进行样品收集的保健工作者，因为它们为鼻腔和咽喉棉签测试。

8月25日，流体收到了食品和药物管理局的紧急使用授权（EUA）作为测试的制造商。该授权允许大学进行测试。华盛顿大学将一个单独的EUA申请与仍有待处理的FDA申请。

Saliva测试是由遗传学系和麦克唐纳基因组研究所的大型技术团队开发的，都在华盛顿大学医学院。

“这是COVID-19检测方面的一个重大进步，它是一种更简单、更快、更经济的检测方法，可以通过大规模筛查SARS-CoV-2病毒，极大地扩大我们检测社区内COVID-19感染水平的能力，”Jeffrey Milbrandt医学博士说。詹姆斯·s·麦克唐奈教授、遗传学系和麦克唐奈基因组研究所所长。

据研究人员称，该测试将允许大量人员的快速测试，这对于经济争取开放时，这对于安全回报工作或学校至关重要。支持其教育和研究的使命，华盛顿大学的教师，员工和学生可以返回校园，并可能被筛选到社区中的病毒水平，并阻止它传播。扩大可以进行的测试数量的能力也有可能帮助圣路易斯市和县以及密苏里州和区域企业安全的国家安全。唾液测试也可以定期给予护理家庭和退休社区的居民，因年龄而易受感染的群体。那些测试积极的人可以快速确定和隔离。

“人们可以自己收集样本，它不需要一个不舒服的鼻拭子，”Milbrandt说。“目前测试的另一个问题是处理病毒样本所需的某些实验室供应的问题。我们开发了一种处理不需要这些专业用品的唾液样本的方法。”

新测试允许个人提供一个唾液样本通过吐痰到小型试管中，无需保健工作者将长的鼻拭子插入鼻腔。研究人员进行了实验，以表明唾液中的病毒颗粒样本在延长的时间段内保持稳定的测试目的。

这项测试将在华盛顿大学医学院基因组技术访问中心的麦克唐奈基因组研究所进行。麦克唐奈基因组研究所被认证可以进行诊断测试在国家监管标准下称为临床实验室改善修正案（CLIA）的人类样本。

医学博士David H. Perlmutter说:“这项测试反映了麦克唐奈基因组研究所的一个团队在过去六个月里做出的令人难以置信的努力，该团队利用功能基因组学策略和精确医学范式来应对下一个时代的健康挑战。”负责医疗事务的常务副校长和医学院的乔治和卡罗尔·鲍尔院长。“这个小组的工作基于这样一个假设，即测试能力需要满足圣路易斯和其他地方的人群，包括大学、其他学校、企业和当地社区，而实现这一目标需要巨大的技能和毅力。”

新的检测方法有助于消除困扰全国大部分地区的COVID-19检测的供应链困难。与其他测试相比，这项新测试的一个重大改进是，它以一种方式处理唾液，使病毒的RNA指纹可以直接在样本中检测到，而不需要经常短缺的RNA提取试剂盒。新工艺的这一元素，与来自Fluidigm的最先进的微流体技术相结合，可以更快、更便宜的测试。研究人员估计，如果有必要，麦克唐奈基因组研究所每周可能进行数万次唾液检测，以检测SARS-CoV-2病毒。

麦克唐奈基因组研究所(McDonnell Genome Institute)基因组技术获取中心(Genome Technology Access Center)主任、遗传学教授理查德·海德(Richard Head)表示:“迫切需要简化COVID-19的检测，以便能够轻松、快速地识别感染者。”“我们开发的检测不需要提取RNA，这是其他COVID-19检测所必需的耗时且昂贵的步骤。可以说，我们的团队找到了正确的方法，可以直接检测唾液样本中的病毒，而且效果非常好。我们能检测到的病毒粒子的最小数量是非常小的——大约每微升6个病毒。我们的病毒水平远远低于人们出现症状时产生的病毒水平。我们希望能够在患者开始出现症状和无症状患者中发现阳性病例。”

研究人员对标准鼻拭子测试验证了唾液测试，发现新测试结果与标准测试结果一致 - 无论是阳性还是负面。研究人员还在数百种已知的负唾液样本上运行了新测试，并且没有检测到误报。每次测试也以四肢配合进行，以帮助确保准确性。测试假阴性更难，因为大量已知的正样品更难以获得。研究人员表示，他们需要进行更多的测试，以更好地了解这种唾液测试的虚假积极和假负率，但到目前为止的证据表明该测试对检测SARS-COV来说是非常敏感的并且具体特定于检测SARS-COV-2，导致Covid-19的病毒。

研究人员还预计能够使用Fluidigm技术同时检测唾液样本中的多种病毒。

“理论上，我们可以测试Covid-19，也可以扫描流感和其他病毒，例如，在相同的唾液样本中，加工速度没有损失，并且对成本的影响很小，”Milbrandt说。“目前，可以理解，人们对此感到紧张冠状病毒如果他们出现轻微的感冒症状。随着秋天进入感冒和流感季节，能够区分不同的病毒感染是这项技术非常有益的地方。”

添加了头部：“我们希望这是一个Covid-19测试过程，可以在全国和世界各地的大规模范围内使用。该测试速度快，而且相对便宜。如果许多经过认证的实验室可以开始使用同样的测试过程，那么大量的人就可以相对容易地进行筛查。这将有助于识别新病例，这是防止疫情进一步传播的重要步骤病毒”。

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