COVID-19候选疫苗临床前结果呈阳性

临床阶段免疫治疗企业PDS生物技术(株)宣布，在美国肯塔基大学医学院进行的新冠病毒候选疫苗PDS0203的临床前试验结果为阳性。

PDS0203在目前正在开发的COVID-19疫苗中脱颖而出，因为它包含一种疫苗这种技术由PDS生物技术公司首创，名为Versamune，它可以刺激免疫系统的重要部位来激活T细胞．

Versamune激活一种重要的免疫信号通路，已知在诱导抗病毒和抗肿瘤免疫反应中是必不可少的。它还能更有效地将与疾病相关的蛋白质提交给激活CD8(杀手)和CD4(辅助性)T细胞的免疫途径，这些T细胞可以识别、杀死并预防特定的疾病。

“最有效的疫苗会同时刺激抗体和T细胞，因为免疫系统的这两个分支对消除不同的病毒感染都很重要，”英国领导这项临床前研究的微生物学、免疫学和分子遗传学教授杰瑞·伍德沃德(Jerry Woodward)说。“虽然很多疫苗都能刺激良好的抗体响应它们并不总是激活T细胞。这是Versamune技术的主要优势之一。”

PDS0203将Versamune纳米颗粒与一种可被人类免疫系统识别的蛋白质结合在一起，这种蛋白质来自导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒。原型疫苗在英国基于各种重组SARS-CoV-2蛋白进行了测试，包括英国蛋白质核心实验室创建的刺突蛋白结构。

在小鼠模型中，PDS0203显示出强烈的两种保护活性抗体以及在治疗14天内高活性和强效病毒特异性CD8杀伤细胞和CD4辅助T细胞。PDS生物技术公司正在将研究结果提交给同行评审科学杂志PDS0203疫苗有望进入1期安全性和免疫原性临床试验。

为了测试免疫反应的抗体部分，将小鼠接种疫苗，并将血清从血液样本中分离出来，测试将与刺突蛋白结合的抗体数量。为了测试免疫反应的T细胞部分，从小鼠身上分离出T细胞，并测试它们直接对肽或从刺突蛋白中提取的短段蛋白质作出反应的能力。伍德沃德说，结果很有希望。

用重组蛋白接种疫苗，包括刺突蛋白蛋白质单独使用会引起较低水平的抗体反应，而且几乎没有T细胞反应，”伍德沃德说。“当加入Versamune时，它会显著提高抗体和T细胞的免疫反应。”

PDS生物技术公司与伍德沃德这样的专家实验室签订合同，对疫苗的功效进行独立分析，并研究新型癌症疗法和传染病疫苗的开发。伍德沃德的实验室已经与该公司合作了数年，最近获得了美国国家过敏和传染病研究所的资助，完成了一种基于versamun的通用流感疫苗的临床前开发，以提供广泛的保护，对抗多种流感病毒株。今年春天，Woodward与PDS生物技术公司的合作重点主要从癌症扩展到应对COVID-19大流行。

Versamune疫苗具有独特的潜力可以提供免疫反应伍德沃德说，这是预防COVID-19所需的。

“我们乐观地认为，有效的COVID-19疫苗将很快问世。可能有超过100家公司在研究不同的疫苗，其中很多可能会起作用，”伍德沃德说。“我相信，基于versamun的疫苗由于其作用机制、简单性和初步疗效以及人体安全数据，有极好的潜力成为更成功的全球疫苗之一。”

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