允许医疗试验的伦理理由故意与COVID-19感染人类
尽管迫切需要击败COVID-19,卫生官员可能推迟开发有效的疫苗。
当局在美国和其他地方尚未授权一个道德指控研究过程称为“人类挑战试验挑战。”试用需要故意感染与疾病,解释了志愿者官方reticence-but他们可以大大加快的发展疫苗。
人类挑战试验的争论的几个月在卫生专业人员和学者。但只有现在一些八个月疫情当局在美国开始考虑他们为了加快疫苗研发过程。
坐着等待
一个疫苗经过多个阶段之前可以推出。后建立其触发免疫反应的能力和它的安全,开发人员必须为功效测试它。低效的疫苗可能无法证明即使在固有的微小风险安全的疫苗,可能极大地浪费,可能转移资源从更好的选择和可能伤害免疫。
有两种主要的方式来衡量有效性。在常规方法,研究人员接种疫苗成千上万的志愿者,然后被动地等待他们中的一些人被感染。感染的频率相比,对照组未接种。
在第二个方法中,人类挑战试验,一个小得多的志愿者是故意感染在收到实验疫苗或安慰剂。这允许更快的和有效的疫苗有效性的确定。
到目前为止,来自151个国家的超过33000人自愿是这样一个过程的一部分。但是没有官方授权COVID-19人力挑战试验在美国或其他西方国家。这意味着开发人员被迫接种疫苗——更多的志愿者通常涉及约30000为每个候选疫苗,然后放回普通人群,希望很快会积累足够的数据。
这是我们目前是在美国哪里:等待足够的参与志愿者捕捉偶发事件的病毒。
矛盾的是,这些巨大而昂贵的studies-American纳税人已经花了数十亿美元的疫苗开发——放慢通过检疫政府努力减少感染率,闭包,面具使用或社会距离。早在5月,潜在的主要开发者COVID-19疫苗,包括生物科技公司现代化和牛津大学发出警告低级感染他们的志愿者可能会推迟他们的疫苗的发展。
这是有可能的,当然,这传统的研究产生所需的数据。但有一个明显的挑战试验可以加快事情的可能性。
医学伦理学
COVID-19反对人类挑战研究为基础,首先,在道德的考虑。因为目前没有治愈COVID-19,故意感染可能会导致死亡或严重的障碍。因此认为,人们喜欢迈克尔Rosenblatt前塔夫茨大学医学院的院长和一个现代化的顾问,风险太高,志愿者不能给一个有效的“知情同意”故意感染。
认为愿意成年人不能同意冒着健康为了更大的利益,我们相信,不符合社会如何看待志愿服务的其他行为。志愿消防队员,例如,还面临着未知的危险。此外,一些国家不要冒着他们年轻公民的健康和生命在世界上战场的,如果他们认为,公共利益需要这样的牺牲。虽然COVID-19只包括人类挑战试验志愿者,大多数被迫战场还包括人服务。
推迟疫苗也可能危及志愿卫生保健工作者。目前估计美国卫生保健工作者的数量从COVID-19死亡在1000左右。医疗志愿者继续冒着生命危险只要疫苗开发延迟。
反对人类挑战试验来源于合理的敏感性医学实验在人类,可怕的历史这样的实验,往往忽视自己的臣民的利益和权利。这些措施包括实验由纳粹在囚犯或臭名昭著的塔斯基吉研究治疗梅毒的进行毫无戒心的非洲裔美国人。当然,即使是医学实验,受试者同意可以非常错误的。
生命岌岌可危
但快速发展的一个有效的疫苗可以拯救成千上万的生命。目前,超过每天有5000人死于COVID-19。按照这个速度,每个月延迟疫苗可用性成本150000人的生命。
间接成本是巨大的。例如,联合国最近宣布,pandemic-linked饥饿与每个月10000儿童死亡。从这些观点,反对人类挑战试验出现更令人信服。
我们相信决定允许COVID-19人力挑战试验不应检查完全穿过狭窄的镜头的医疗道德的红衣主教主要做个别病人或无害志愿者。COVID-19流行是一个全球性的灾难,和决策应该由更广泛的公共卫生观点和一般道德。换句话说,这一决定可能更适合高层决策者比医学伦理委员会。
今年4月,一些美国国会议员也加入:35美国众议院成员致信美国食品和药物管理局和美国健康和人类服务,表达对人类挑战试验的支持。然而,到目前为止,这种努力没有效果。
毫无疑问,人类挑战试验进行志愿者的重大风险;但是也有重要的人类福利的机会。而不是关于这些志愿者无知,社会可能会做得更好限价利他主义和英雄主义。我们相信,鉴于目前情况下,人类挑战试验COVID-19不是道德上的错误:相反,他们表达人类最高尚的价值观。
